SO HUU TRI TUE

Vì sao thuốc Thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn bị thu hồi?

(SHTT) - Sau khi phát hiện loại thuốc Thuốc thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn có hoạt chất Dexamethason dễ gây ra các tác dụng phụ như phù, tăng cân, đau dạ dày, các tai biến về xương, Sở Y tế Hà Nội đã ra văn bản thông báo về việc thu hồi sản phẩm trên.

Theo thông báo được đăng tải trên báo Giadinh.net, ngày 17/10 Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản thông báo đến các cơ sở y tế trực thuộc ngành, Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã về việc thu hồi sản phẩm mang tên Thuốc thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn và loại thuốc 092414343.

Cả 2 loại sản phẩm này đều có dạng bào chế viên trụ tròn như một số thuốc y học cổ truyền, không có thông tin về nơi sản xuất, số lô, hạn dùng, số đăng ký.

thuoc than tien nhan hieu su tu lon 1

Vì sao thuốc Thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn bị thu hồi? 

Đặc biệt, mới đây Sở Y tế tỉnh Đắk Nông đã lấy 2 mẫu sản phẩm nói trên gửi Viện kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm TP. Hồ Chí Minh xét nghiệm. Kết quả phát hiện Thuốc thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn và loại thuốc 092414343 đều có chứa Paracetamol, Dexamethason và Berberin.

Theo Sở Y tế Hà Nội, việc sử dụng các loại thuốc có hoạt chất Dexamethason dễ gây ra các tác dụng phụ như phù, tăng cân, đau dạ dày. Sử dụng lâu dài có thể gây ra các tai biến về xương.

Song song với việc chỉ đạo các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm mang tên thuốc Thần tiên nhãn hiệu sư tử lớn và thuốc 092414343, Sở Y tế đã chỉ đạo các Phòng Y tế quận, huyện, thị xã tiếp tục kiểm tra, giám sát nhằm quản lý chặt chẽ đối với các cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn.

thuoc than tien nhan hieu su tu lon

 

Sở Y tế khuyến cáo: người dân không nên tin tưởng vào những lời quảng cáo vô căn cứ mà sử dụng những loại thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, chưa qua kiểm định và không được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.

Trước đó, theo thông tin được đăng tải trên báo Sức khỏe Đời sống, Cục Quản lý Dược cũng có Quyết định số 716/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; Địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India), thu hồi thuốc Unicet kém chất lượng.

Được biết, bà Trần Thùy Miên làm đại diện theo giấy ủy quyền của Công ty Bal Pharma (India) Ltd cho Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Đông Phương (Công ty TNHH Oripharm) và giấy ủy quyền ngày 5/10/2018 của Công ty TNHH Oripharm.

Nguyên nhân quyết định xử phạt là do công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.

Vân Anh (t/h)


Vinamilk
Sunshine

Xuân Tài