Virus hợp bào hô hấp RSV là một loại virus gây nhiễm trùng phổi và đường hô hấp, gây viêm tiểu phế quản, viêm phổi. Virus RSV đi vào cơ thể qua mắt, mũi hoặc miệng. Bệnh phát triển mạnh vào mùa đông - xuân và xuân - hè.

Theo thống kê của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ, mỗi năm, loại virus quen thuộc này gây ra 60.000 ca nhập viện và hơn 6.000 ca tử vong ở người già trên 65 tuổi, cũng như 100-300 ca tử vong ở trẻ em dưới 5 tuổi tại quốc gia này.

CDC Mỹ cũng ước tính có tới 80.000 trẻ em dưới 5 tuổi phải nhập viện mỗi năm do RSV.

TS. Peter Marks - Giám đốc trung tâm đánh giá sinh học của FDA cho biết: "Người cao tuổi, đặc biệt người mắc các bệnh lý nền như bệnh tim, bệnh phổi hoặc hệ miễn dịch yếu dễ có nguy cơ cao gặp các triệu chứng nặng khi nhiễm virus hợp bào hô hấp RSV".

Vì vậy, theo FDA, vaccine ngừa RSV là thành tựu quan trọng về sức khỏe cộng đồng nhằm ngăn ngừa căn bệnh có thể đe dọa tính mạng và phản ánh cam kết liên tục của FDA trong việc tạo điều kiện để phát triển các vaccine an toàn và hiệu quả để sử dụng trong cộng đồng.

Loại vaccine này được sản xuất bởi tập đoàn dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK), là mũi tiêm chỉ có một liều nhằm ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV gây ra ở những người trên 60 tuổi.

Trong một thử nghiệm trên gần 25.000 người cao tuổi, kết quả công bố trên tạp chí y học New England Journal of Medicine cho thấy, vaccine GSK ngừa RSV hiệu quả 83% trong ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới do virus RSV.

Theo định nghĩa trong nghiên cứu, bệnh đường hô hấp dưới nghĩa là có kết quả xét nghiệm dương tính kèm 2 triệu chứng trong ít nhất 1 ngày, bao gồm ho mới hoặc ho nặng hơn, thở khò khè, khó thở, nhịp hô hấp tăng cao, giảm oxy trong máu qua khám bằng ống nghe.

Vaccine ngừa RSV có hiệu quả 94% trong ngăn ngừa triệu chứng nặng ở người cao tuổi. Triệu chứng nặng là khi cần máy thở hoặc bình oxy trợ thở.

Được biết, các loại vaccine RSV dành cho độ tuổi khác dự kiến sẽ sớm ra mắt. Trước đó, các nhà nghiên cứu đã dự đoán FDA có thể chấp thuận vaccine ngừa RSV của tập đoàn Pfizer có tên RSVpreF vào tháng 8. Nếu được chấp thuận, RSVpreF sẽ được tiêm cho phụ nữ mang thai vào 3 tháng giữa hoặc cuối thai kỳ, giúp bảo vệ trẻ sơ sinh ngay từ khi mới chào đời khỏi RSV.

Hà Vy