Cụ thể, sản phẩm Kem thoa mặt Vitamin E - Nhãn hàng Naco bị đình chỉ có số lô: 01K; ngày sản xuất: 01/09/18; hạn sử dụng: 01/09/2023; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 00527/18/CBMP-PICM, do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm và dịch vụ thương mại Ngọc Anh (gọi tắt là Công ty TNHH Ngọc Anh) tại Số 4375 Nguyễn Cửu Phú, khu phổ 4, p. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm dưa sản phẩm ra thị trường.

Căn cứ công văn số 1000/SYT-NVD đề ngày 15/8/2019 của Sở Y tế tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 19L-044MP ngày 26/7/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem thoa mặt Vitamin E - Nhãn hàng Naco do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm và dịch vụ thương mại Ngọc Anh sản xuất; Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại Quầy thuốc Yến Duyên - Công ty cồ phần dược phẩm Yên Bái để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không có Vitamin E, không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 00527/18/CBMP-HCM.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo:Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem thoa mặt Vitamin E - Nhãn hàng Naco (có số lô như trên) do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm và dịch vụ thương mại Ngọc Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Công ty TNHH Ngọc Anh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2019.

Cục quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH Ngọc Anh trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy dịnh tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2019.

Trước đó, Sở hữu trí tuệ đưa tin, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 14936/ QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Sebemin do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.

Cụ thể, thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), Số ĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1711, Ngày SX: 24/20/2017, HD: 23/10/2020, do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc vì lý do thuốc không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng- PV) và vi phạm chất lượng mức độ 2.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Kon Tum.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén Sebemin không đáp ứng quy định; báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc nén Sebemin không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Hoài Anh