Cụ thể, vào hôm 1/4, Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm quốc gia Mỹ (NIAID) thuộc Viện Y tế Quốc gia (NIH) dẫn đầu và tài trợ, sẽ đánh giá độ an toàn và khả năng miễn dịch của vắc xin ngừa COVID-19 có tên khoa học là mRNA-1273.351.  Hãng dược phẩm Moderna đã sản xuất ra loại vắc xin đặc biệt này nhằm kháng biến thể B.1.351 của vi rút SARS -CoV-2, được phát hiện lần đầu tiên tại Nam Phi.

Trong cuộc thử nghiệm lần này, Niaid Anthony Fauci, giám đốc của NIAID đã nói rõ "Biến thể B.1.351 SARS-COV-2 lần đầu tiên được phát hiện ở Cộng hòa Nam Phi, hiện đã lây lan ra ít nhất 9 bang ở Mỹ".

Theo các dữ liệu thu thập được, biến thể B.351 (còn gọi là 501Y.V2) được cho là nguy hiểm hơn các biến thể khác hiện nay vì chúng có khả năng kháng các kháng thể, vốn hiệu quả với các biến thể cũ hơn. Ngoài ra, biến thể vi rút tại Nam Phi còn có khả năng lây nhiễm từ người sang người cao hơn 50% so với những chủng SARS-COV-2 trước đấy.

Điều đó có nghĩa là những người đã nhiễm chủng SARS-CoV-2 cơ bản có nhiều nguy cơ tái nhiễm hơn. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng biến thể ở Nam Phi có khả năng làm giảm hiệu quả của các loại vắc xin phổ biến hiện nay. Chẳng hạn như vắc xin ngừa COVID-19 ở Mỹ của hãng Johnson & Johnson có hiệu quả lên đến 72% những lại chỉ đạt 64% đối với biến thể ở Nam Phi.

NIAID sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa biến thể vi rút ở Nam Phi đới với các tình nguyện viên là người trưởng thành. Giai đoạn thử nghiệm này được thực hiện trên 210 người tại 4 địa điểm nghiên cứu ở Mỹ.

Đầu tiên NIAID chọn ra khoảng 60 trong số 210 người đã được tiêm chủng mũi vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên do hãng Moderna sản xuất vào năm ngoái.

60 tình nguyện viên kể trên sẽ được tiêm một trong hai phiên bản vắc xin. Một là phiên bản vắc xin đặc biệt nhằm ngăn chặn biến thể ở Nam Phi, mRNA-1273.351 mà NIAID đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Hai là nhóm nghiên cứu sử dụng một loại vắc xin kết hợp giữa vắcxin cơ bản mRNA-1273 với phiên bản đặc biệt mRNA-1273.351 để tiêm cho tình nguyện viên.

Với 150 người còn lại sẽ là những tình nguyện viên chưa được tiêm bất kỳ mũi vắc xin COVID-19 nào và được chia thành 6 nhóm.

30 người đầu tiên sẽ được tiêm 3 mũi với liều lượng khác nhau, cách nhau 28 ngày: 2 mũi vắc xin cơ bản, sau đó là 1 mũi vắc xin đặc biệt.

Sau đó, 40 người khác lại chỉ được thử nghiệm 2 mũi tiêm của vắc xin đặc biệt với liều lượng khác nhau. 40 người tiếp theo được tiêm 2 mũi gồm 1 mũi vắc xin cơ bản và 1 mũi vắc xin đặc biệt. Cuối cùng, 40 tình nguyện viên còn lại được tiêm 2 mũi vắc xin hỗn hợp giữa vắc xin cơ bản mRNA-1273 với phiên bản mRNA-1273.351.

Trong suốt giai đoạn thử nghiệm, các nhà nghiên cứu sẽ liên tục giám sát những người tham gia về các vấn đề an toàn, tác dụng phụ và phản ứng miễn dịch đối với vi rút SARS-COV-2.

Phương Anh