SO HUU TRI TUE
Chủ nhật, 18/05/2025
  • Click để copy

Không đảm bảo an toàn, loạt thiết bị y tế bị thu hồi tại Canada

14:39, 04/04/2024
(SHTT) - Tổng cục Y tế Canada mới đây đã ban hành quyết định thu hồi hàng loạt thiết bị y tế do lo ngại các nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe bệnh nhân.

Nhiều dụng cụ y tế đã bị rút khỏi thị trường ở Canada, trong đó OmniLab Advanced, thiết bị được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân với tình trạng ngưng thở khi ngủ, được cảnh báo dính lỗi và có thể gây nguy hiểm chết người.

1

 

Theo thông cáo rút khỏi thị trường, OmniLab Advanced có một hệ thống cảnh báo để giúp người dùng phát hiện lỗi hay vấn đề bên trong máy. Tuy nhiên, cơ quan thông báo toàn bộ sản phẩm thuộc lô hàng số1044278 đều bị lỗi tính năng trên. Cụ thể, thiết bị khởi động lại không đồng nhất, hoặc thậm chí rơi vào trạng thái không hoạt động.

Tổng cục Y tế Canada cho biết điều này có thể gây gián đoạn dẫn đến suy giảm hơi thở, tăng hypoxemia từ nhẹ đến nặng, suy hô hấp, hoặc thậm chí là tử vong đối với những bệnh nhân có sức khoẻ yếu.

Đây không phải là thiết bị y tế duy nhất có vấn đề, theo thông báo từ Tổng cục Y tế Canada, đợt thu hồi cũng liên quan tới nhiều thiết bị khác do lo ngại nguy cơ gây nhiễm trùng. Trong số đó là sản phẩm cannula của Medtronic - công ty chuyên cung cấp thiết bị y tế. Cannula thường là một ống mỏng được chèn vào cơ thể như khu vực mũi hay tĩnh mạch, được sử dụng để rút chất lỏng, tiêm thuốc, cung cấp oxy, hoặc thậm chí là máu.

2

 

Một lô hàng bộ điều khiển phẫu thuật Hugo Ras, được sử dụng để hỗ trợ robot trong quá trình phẫu thuật, cũng bị thu hồi do ghi nhận 11 sự cố mất điện từ nguồn cung cấp chính. Điều này có thể khiến bác sĩ mất khả năng kiểm soát hệ thống trong quá trình phẫu thuật gây ra hậu quả nghiêm trọng.

Nhiều loại gói thiết bị phẫu thuật mắt phải ngừng cung cấp ra thị trường do tăng nguy cơ viêm và tổn thương mô mắt. Các công ty liên quan đã tự nguyện thực hiện thu hồi và cải tiến các thiết bị liên quan sau khi phát hiện vấn đề này.

Tổng cục Y tế Canada cảnh báo việc sử dụng hoặc tiếp xúc với các sản phẩm đang được thu hồi có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe bệnh nhân. Trong trường hợp sản phẩm bị thu hồi, người sử dụng được khuyến cáo nên liên hệ với nhà sản xuất để có thông tin bổ sung và giải pháp xử lý phù hợp.

Đức Anh

Tin khác

Tài sản trí tuệ 2 giờ trước
(SHTT) - Tin vui cho người trồng điều và các doanh nghiệp chế biến tại huyện Đạ Huoai khi sản phẩm "Hạt điều Đạ Huoai" vừa chính thức được Cục Sở hữu trí tuệ (Bộ Khoa học và Công nghệ) cấp Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu.
Tài sản trí tuệ 2 giờ trước
(SHTT) - Vừa qua, Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Ninh Bình đã phối hợp với Công an tỉnh phát hiện một xưởng may trên địa bàn huyện Yên Khánh đang có hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa giả mạo nhãn hiệu nổi tiếng.
Tài sản trí tuệ 19 giờ trước
(SHTT) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence do có nhãn ghi không đúng thành phần công bố, khiến người tiêu dùng hiểu lầm là "thuốc chữa bệnh".
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - Thủ tướng Phạm Minh Chính vừa ký ban hành Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới, trong đó đề nghị xây dựng phong trào toàn dân trong đấu tranh với tội phạm buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền SHTT.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Công an tỉnh Thanh Hóa vừa triệt phá 2 đường dây buôn lậu bình ắc quy và phụ tùng xe điện từ Trung Quốc về Việt Nam, do Lê Minh Hưng (sinh năm 1988 và Tạ Thị Vân (sinh năm 198) cầm đầu.
. ..