SO HUU TRI TUE
Thứ ba, 30/04/2024
  • Click để copy

Không đảm bảo an toàn, loạt thiết bị y tế bị thu hồi tại Canada

14:39, 04/04/2024
(SHTT) - Tổng cục Y tế Canada mới đây đã ban hành quyết định thu hồi hàng loạt thiết bị y tế do lo ngại các nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe bệnh nhân.

Nhiều dụng cụ y tế đã bị rút khỏi thị trường ở Canada, trong đó OmniLab Advanced, thiết bị được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân với tình trạng ngưng thở khi ngủ, được cảnh báo dính lỗi và có thể gây nguy hiểm chết người.

1

 

Theo thông cáo rút khỏi thị trường, OmniLab Advanced có một hệ thống cảnh báo để giúp người dùng phát hiện lỗi hay vấn đề bên trong máy. Tuy nhiên, cơ quan thông báo toàn bộ sản phẩm thuộc lô hàng số1044278 đều bị lỗi tính năng trên. Cụ thể, thiết bị khởi động lại không đồng nhất, hoặc thậm chí rơi vào trạng thái không hoạt động.

Tổng cục Y tế Canada cho biết điều này có thể gây gián đoạn dẫn đến suy giảm hơi thở, tăng hypoxemia từ nhẹ đến nặng, suy hô hấp, hoặc thậm chí là tử vong đối với những bệnh nhân có sức khoẻ yếu.

Đây không phải là thiết bị y tế duy nhất có vấn đề, theo thông báo từ Tổng cục Y tế Canada, đợt thu hồi cũng liên quan tới nhiều thiết bị khác do lo ngại nguy cơ gây nhiễm trùng. Trong số đó là sản phẩm cannula của Medtronic - công ty chuyên cung cấp thiết bị y tế. Cannula thường là một ống mỏng được chèn vào cơ thể như khu vực mũi hay tĩnh mạch, được sử dụng để rút chất lỏng, tiêm thuốc, cung cấp oxy, hoặc thậm chí là máu.

2

 

Một lô hàng bộ điều khiển phẫu thuật Hugo Ras, được sử dụng để hỗ trợ robot trong quá trình phẫu thuật, cũng bị thu hồi do ghi nhận 11 sự cố mất điện từ nguồn cung cấp chính. Điều này có thể khiến bác sĩ mất khả năng kiểm soát hệ thống trong quá trình phẫu thuật gây ra hậu quả nghiêm trọng.

Nhiều loại gói thiết bị phẫu thuật mắt phải ngừng cung cấp ra thị trường do tăng nguy cơ viêm và tổn thương mô mắt. Các công ty liên quan đã tự nguyện thực hiện thu hồi và cải tiến các thiết bị liên quan sau khi phát hiện vấn đề này.

Tổng cục Y tế Canada cảnh báo việc sử dụng hoặc tiếp xúc với các sản phẩm đang được thu hồi có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe bệnh nhân. Trong trường hợp sản phẩm bị thu hồi, người sử dụng được khuyến cáo nên liên hệ với nhà sản xuất để có thông tin bổ sung và giải pháp xử lý phù hợp.

Đức Anh

Tin khác

Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
Vẫn còn trong thời gian bị đình chỉ hoạt động, Thẩm mỹ quốc tế Lucy vẫn tiếp tục cung cấp dịch vụ thẩm mỹ xâm lấn trái phép ngay ở trung tâm Quận 1 (TP.HCM).
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - GlaxoSmithKline (GSK) đã đệ đơn lên tòa án liên bang Delaware, cáo buộc Pfizer và BioNTech vi phạm các bằng sáng chế liên quan đến công nghệ mRNA trong vắc xin ngừa Covid-19 của họ.
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - Tại Hội nghị Nghiên cứu Khoa học sinh viên về Sở hữu trí tuệ, một trong những đề tài được quan tâm là ‘‘Hoàn thiện pháp luật về bảo hộ quyền tác giả đối với các tác phẩm tạo ra bởi trí tuệ nhân tạo’’ đã được đưa ra bàn luận và nhận được những đánh giá rất tích cực. 
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - Một nhà nghiên cứu AI đã kiện Amazon về vấn đề phân biệt và sa thải bất hợp pháp, với cáo buộc vi phạm quyền sở hữu trí tuệ khi phát triển các mô hình AI để cạnh tranh.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Mới đây, Cục trưởng Cục QLTT tỉnh Đồng Tháp xử phạt vi phạm hành chính, số tiền 45 triệu đồng và tịch thu 1.600 sản phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.