SO HUU TRI TUE
Sea Bank
Thứ năm, 01/12/2022

SO HUU TRI TUE

  • Click để copy

Công ty Oripharm bị phạt 70 triệu đồng, thu hồi thuốc Unicet kém chất lượng

11:02, 11/10/2018
(SHTT) - Công ty TNHH Oripharm đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng. Nguyên nhân là do công ty sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng.

Theo thông tin được đăng tải trên báo Sức khỏe Đời sống, Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định số 716/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; Địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India).

Được biết, bà Trần Thùy Miên làm đại diện theo giấy ủy quyền của Công ty Bal Pharma (India) Ltd cho Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Đông Phương (Công ty TNHH Oripharm) và giấy ủy quyền ngày 5/10/2018 của Công ty TNHH Oripharm.

thu hoi thuoc

 Công ty Oripharm bị phạt 70 triệu đồng, thu hồi thuốc Unicet kém chất lượng. Ảnh: VietQ

Nguyên nhân quyết định xử phạt là do công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.

Trước đó vào tháng 7/2018, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc chống dị ứng Unicet.

thu hoi thuoc 3

 Ảnh minh họa

Được biết, số thuốc bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ là thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu, được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh.

Đây là thuốc chữa trị viêm mũi dị ứng, chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mạn tính. 

Sau khi phát hiện lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn TP.HCM. Cục Dược cũng yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục trước ngày 8/7.

Đồng thời, công ty cũng phải phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuộc 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Hải Hà (t/h)

Tin khác

Tài sản trí tuệ 3 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, Bộ Y tế Canada đã đưa ra thông báo thu hồi 4.000 đồ chơi giáo dục dành cho trẻ em. Nguy cơ được xác định là do các sản phẩm này nhiễm chì vượt quá quy định, có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ nhỏ.
Tài sản trí tuệ 6 giờ trước
(SHTT) - Mới đấy, Cục Quản lý y, dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa có thông báo về thuốc giả Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn, số đăng ký VD-93312-13 do CSĐND Thái Sơn, địa chỉ: 399 Trần Hưng Đạo, Ba Đình, Hà Nội sản xuất.
Tài sản trí tuệ 23 giờ trước
(SHTT) - Theo dự báo, những tháng cuối năm, nhu cầu tiêu dùng tăng cao, hoạt động buôn lậu, vận chuyển trái phép hàng hóa qua biên giới; tiêu thụ hàng giả, hàng nhái trên thị trường sẽ tăng cao đột biến.
Tin tức 23 giờ trước
(SHTT) - Chiều ngày 29/11, lực lượng chức năng thành phố Hà Nội và quận Tây Hồ đã tiến hành kiểm tra đột xuất một cơ sở kinh doanh trên địa bàn và phát hiện hàng trăm sản phẩm là hàng cấm bao gồm máy và tính dầu thuốc lá điện tử.
Tin tức 1 ngày trước
(SHTT) - Mới đây, các nhà nghiên cứu từ ESET đã phát hiện ra một chiến dịch độc hại mới đang lợi dụng FIFA World Cup làm mồi nhử để lây nhiễm một mã độc Trojan Android trên khoảng 750 thiết bị.
SO HUU TRI TUE
PVCOMBANK
SO HUU TRI TUE
SO HUU TRI TUE
Van Phong

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

Link xem tivi trực tuyến nhanh nhất xem tivi trực tuyến nhanh nhất xem phim mới 2023 hay nhất xem phim chiếu rạp mới nhất phim chiếu rạp mới xem phim chiếu rạp xem phim lẻ hay 2022, 2023 xem phim lẻ hay xem phim hay nhất trang xem phim hay xem phim hay nhất phim mới hay xem phim mới link phim mới