SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 16/05/2025
  • Click để copy

Thuốc phòng COVID-19 Evusheld bị ngừng cấp phép lưu hành, nguyên nhân do đâu?

08:42, 29/01/2023
(SHTT) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mới đây đã phát đi thông báo về việc ngừng cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc phòng COVID-19 Evusheld. Nguyên nhân được đưa ra là do sản phẩm hiện không chứng minh được hiệu quả đối với dòng phụ XBB.1.5 của biến thể Omicron.

Ngày 26/1, FDA đã ra thông báo dừng cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc dự phòng COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng Evusheld do không hiệu quả với các biến thể của virus SARS-CoV-2 hiện đang lây lan mạnh ở Mỹ.

Theo đó, thông báo dừng cấp phép trên được FDA đưa ra vài tuần sau khi cơ quan này cho biết Evusheld không có hiệu quả đối với dòng phụ XBB.1.5 của biến thể Omicron, biến thể đang gây lây nhiễm cho 61% số ca bệnh ở Mỹ.

FDA cho biết trong bối cảnh Evusheld chỉ có tác dụng đối với chưa đến 10% các dòng phụ gây lây nhiễm tại Mỹ, việc ngừng cấp phép sử dụng loại thuốc này sẽ giúp giảm thiểu tình trạng bệnh nhân có thể bị các tác dụng phụ do sử dụng thuốc, như phản ứng dị ứng.

Theo thông cáo báo chí của nhà sản xuất Evusheld AstraZeneca, dữ liệu từ phòng thí nghiệm cho thấy loại thuốc này không hiệu quả đối với nhiều dòng phụ của biến thể Omicron, trong đó có 3 dòng phụ đang lây nhiễm chủ yếu ở Mỹ là XBB.1.5, BQ.1.1 và BQ.1.

Sự biến đổi liên tục của virus SARS-CoV-2 đang khiến các phương pháp điều trị tương tự khác trở nên lỗi thời.

Trước đó, vào tháng 11/2022, FDA cũng ra quyết định về việc tạm dùng cấp phép cho liệu pháp kháng thể đơn dòng Bebtelovimab với lý do tương tự.

Hiện, FDA khuyến cáo bệnh nhân có các triệu chứng của COVID-19 nên tìm kiếm những phương pháp điều trị như Paxlovid, Remdesivir hoặc Molnupiravir, được chứng minh vẫn có hiệu quả trong điều trị COVID-19.

Tuy nhiên, FDA cũng khuyến cáo các cửa hàng dược phẩm nên giữ lại thuốc Evusheld còn tồn kho, phòng trường hợp các biến thể mà thuốc này có tác dụng trở nên phổ biến trong tương lai.

Tại Việt Nam, biến thể XBB của Omicron đã được ghi nhận tại thành phố Hồ Chí Minh và tỉnh Tây Ninh vào cuối năm 2022, tuy nhiên, dòng phụ XBB.1.5 của biến thể Omicron vẫn được xác nhận chưa thể xâm nhập vào Việt Nam.

Mặc dù vậy, giới chức y tế Việt Nam vẫn chuẩn bị sẵn sàng các biện pháp phòng, chống cần thiết để có thể kịp thời đối phó với những diễn biến mới nhất của tình hình dịch COVID-19 trong thời gian tới.

Hải An

 

Tin khác

Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
Tin tưởng quảng cáo trên mạng, khách hàng đến làm dịch vụ tăng kích thước “cậu nhỏ” tại cơ sở có tên The World (Quận 3, TP.HCM). Sau khi bỏ hàng trăm triệu, khách hàng bị cơ sở này tiêm một loại chất không rõ nguồn gốc khiến dương vật sưng tấy.
Tài sản trí tuệ 14 giờ trước
(SHTT) - Cục An toàn thực phẩm mới đây đã ban hành Quyết định thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố và hiệu lực Giấy xác nhận nội dung quảng cáo của hàng loạt sản phẩm.
Tài sản trí tuệ 17 giờ trước
(SHTT) - Lực lượng Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Kiên Giang vừa phát hiện và tạm giữ một lô hàng đường cát trắng lên đến 60 tấn, ước tính trị giá trên 1,2 tỷ đồng, do có dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng về nhãn mác và nguồn gốc xuất xứ.
Tài sản trí tuệ 17 giờ trước
(SHTT) - Bảo vệ sở hữu trí tuệ không còn là chuyện của cá nhân hay doanh nghiệp, mà là yêu cầu sống còn để Việt Nam tiến vào nền kinh tế tri thức.
Tài sản trí tuệ 21 giờ trước
(SHTT) - Sở An toàn thực phẩm TP.HCM mới đây đã tham mưu UBND TP.HCM ra quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH GodwayPharma do có hành vi sử dụng nguyên liệu quá hạn sử dụng để sản xuất 2 sản phẩm bột đạm.
. ..