Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh đã gửi Công văn số 171/TTKN-KHTC&TCHC kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 435TT và các tài liệu liên quan, báo cáo về lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml. Lô sản phẩm này, sản xuất tại nhà máy Dược Đông Bắc, nằm tại thôn Sơn Hải, xã Cộng Hòa, thành phố Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh, và được chịu trách nhiệm về chất lượng bởi Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc, địa chỉ Tổ 98, khu 8A, phường Cẩm Phú, thành phố Cẩm Phả, tỉnh Quảng Ninh.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm, như quy định. Mẫu sản phẩm được lất từ Công ty TNHH Thuốc tốt Pharma (Địa chỉ Tổ 10, khu 4, phường Hồng Hà, thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh.

Vì vậy Cục Quản lý Dược đã đưa ra các quyết định và yêu cầu:

Đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm: Lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml, không có thông tin về số lô, trên nhãn ghi ngày sản xuất (NSX) là 23.11.22, hạn sử dụng (HSD) là 23.11.25, số công bố là 24/22/CBMP-QN, sẽ bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc. Lý do là mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh và thành phố trực thuộc Trung ương: Các cơ sở kinh doanh và sử dụng sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml, như đã nêu trên, cần ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng sản phẩm này, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Sở Y tế cũng được đề nghị tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Yêu cầu Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc: Công ty này phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối và sử dụng sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml như đã nêu trên. Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo thu hồi lô sản phẩm này cần được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/11/2023.

Yêu cầu Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh: Sở Y tế này phải tiến hành kiểm tra Công ty TNHH nuôi trồng sản xuất và chế biến dược liệu Đông Bắc để đảm bảo rằng họ tuân thủ các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời, giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Đông Bắc - Hộp 1 chai 250ml không đáp ứng quy định, xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/12/2023.

Vân Trang