Được biết, lô sản phẩm bị thu hồi có số 2823; sản xuất ngày 18/9/2023; hạn dùng 18/9/2026; Số công bố: 01/19/CBMP-TNg. Công ty cổ phần Traphaco, địa chỉ: số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Hà Nội là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.

Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các địa phương, hai công ty trên đây thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Thái Nguyên được giao nhiệm vụ kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. 

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng có công văn 627/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty cổ phần dược Danapha về việc thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%.

Căn cứ Công văn số 09/KN-KHTC ngày 06/02/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 28/LM-KN ngày 06/02/2024 về thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% và các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% do Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất.

Lô sản phẩm dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% bị thu hồi có số GĐKLH: VD-18682 13, Số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025. Lý do thu hồi là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật hiếu khí và Pseudomonas aeruginosa (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Danapha phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Thanh Hà