Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn có công văn số 371/BC-TTKN gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2020LMP-531 đến Cục Quản lý Dược về hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt chất lượng.

Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm-Thực phẩm Bắc Kạn cho biết, mẫu thử sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee (Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn dùng: 25/9/2022; SCB: 969/13/CBMP/HCM) lấy mẫu tại Cơ sở mỹ phẩm Hoàng Mai (Địa chỉ: Tổ 8B, P. Đức Xuân, TP.Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử cho kết quả không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).

Trước sự việc này, Cục Quản lý Dược đã có thông báo số 17869/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee (số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; SCB: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM - SX - MP Hoàng Châu sản xuất).

Nguyên nhân sản phẩm bị thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).

Số công bố 0969/13/CBMP-HCM ghi trên nhãn sản phẩm do Sở Y tế TP HCM cấp cho sản phẩm Ioxi Kem dưỡng trắng da, giữ ấm, giảm lão hóa da của Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phù hợp do đã hết hiệu lực.

Ngoài ra, thông báo của Cục Quản lý dược yêu cầu: Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu (địa chỉ: 34/4 đường TA12, khu phố 3, P. Thới An, Q. 12, TP. Hồ Chí Minh) phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2021.

Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế TP. HCM là hai đơn vị có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2021.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Mới đây, Sở Y tế tỉnh Bình Thuận có Công văn số 3325/SYT-NV báo cáo mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm 009/2020KT/KN, 010/2020KT/KN về kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận đối với lô sản phẩm mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles”.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận lấy mẫu sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc Smiles để kiểm tra tại Quầy thuốc Thanh Tuyền (địa chỉ: 159 Nguyễn Thị Minh Khai, KP.5, TT. Liên Hương, Tuy Phong, Bình Thuận) và Nhà thuốc Võ Thị Sáu (địa chỉ: 126 Võ Thị Sáu, Tp. Phan Thiết, Bình Thuận).

Kết quả cho thấy, mẫu mỹ phẩm được kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Sản phẩm mỹ phẩm Nước muối Vĩnh Phúc Smiles có Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM, Số lô: 030220 22C và 150720 10C, Hạn dùng: 03.02.23 và 15.07.23).

Sản phẩm này do Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất tại địa chỉ: 59/13 E-F-H, Ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh. Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Ngày 03/12/2020, Cục Quản lý Dược có thông báo số 17870/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số lô: 030220 22C, Hạn dùng: 03.02.23; - Số lô: 150720 10C, Hạn dùng: 15.07.23).

Thông báo nêu rõ, Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2020.

Bên cạnh đó, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định của Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2021.

Minh Châu