Theo quyết định, Công ty TNHH Allegens (địa chỉ trụ sở chính tại số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, TPHCM, người đại diện theo pháp luật là ông Uplana Rahul Singh Antar Singh) có những hành vi vi phạm sau: 

Công ty TNHH Allegens đã không thông báo bằng văn bản đến Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trước khi bán thuốc. Hành vi này bị xử phạt 30 triệu đồng.

Tiếp đó, công ty này đã không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường đối với 21 loại thuốc:

Sucrafil Suspension, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) VN-19105-15;

Akudinir-300, số GĐKLH VN-12145-11;

Bactronil, số GĐKLH VN-19379-15;

Indclav 625, số GĐKLH VN-16614-13;

Siloxogene, số GĐKLH VN-9364-09;

Indclav 1000, số GĐKLH VN-19982-16;

Indclav 375, số GĐKLH VN-16976-13;

Aritero 10, số GĐKLH VN2-502-16;

Telminorm-80, số GĐKLH VN-22572-20;

Telminorm-40, số GĐKLH VN22571-20;

Celetran, số GĐKLH VN-18621-15;

Aforsatin 20, số GĐKLH VN21800-19;

Gliptis 5, số GĐKLH VN-21805-19;

Zealargy, số GĐKLH VN20664-17;

Hispetine-16, số GĐKLH VN-20126-16;

Montemac 10, số GĐKLH VN-19702-16;

Udichol, số GĐKLH VN-22622-20;

Macriate 20, số GĐKLH VN-13251-11;

Thermodol, số GĐKLH VN-15189-12;

Prega 50, số GĐKLH VN21031-18 và Moov 15, số GĐKLH VN-22113-19.

Hành vi này bị xử phạt 100 triệu đồng.

Với các vi phạm quy định về nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc như trên, Công ty TNHH Allegens phải nộp tổng số tiền phạt 130 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày.

Đồng thời bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05/4/2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 02 tháng.

Quyết định này được giao cho ông Uplana Rahul Singh Antar Singh là người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH Allegens phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Allegens không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) do sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml) không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 268/QĐ-XPH, xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược Khoa (địa chỉ trụ sở chính: Số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, TP.Hà Nội). Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang, Tổng giám đốc Công ty.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược Khoa đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml, Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Vi phạm quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do không có các tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Công ty Cổ phần Dược khoa bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả.

Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (Bằng chữ: bảy mươi triệu đồng). Cụ thể như sau: Hành vi vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân là 35.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức là 70.000.000 đồng.

Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng.

Quyết định này được giao cho ông Nguyễn Trường Giang là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược khoa phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược khoa không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thanh Tú