Ngày 1/8, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM vừa công bố danh sách xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực Dược phẩm - Mỹ phẩm - Trang thiết bị y tế từ ngày 1-31/7/2023. 

Cụ thể, Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan (địa chỉ số 28 đường Thống Nhất, phường Bình Thọ, TP Thủ Đức, TP.HCM) bị xử phạt 170 triệu đồng do bảo quản thuốc (vắc xin) không theo đúng điều kiện ghi trên nhãn; mua, bán thuốc không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Ngoài phạt tiền, Công ty TNHH Dược phẩm Biển Loan còn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược 4,5 tháng đối với ông Lê Minh Hoàng và đình chỉ hoạt động 7,5 tháng tại số 8 đường số 12, khu dân cư Phước Kiển, huyện Nhà Bè (TP.HCM).

Trong danh sách trên, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cũng xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Sao Mộc (địa chỉ số 8 đường 6A, khu dân cư Đại Phúc, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP.HCM) với số tiền 95 triệu đồng. Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ số lượng tài liệu thông tin thuốc SMODIR-DT khi chưa được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung.

Cụ thể, công ty này đã thực hiện nhiều hành vi vi phạm: Sửa chữa, thay đổi về cấu trúc, bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật.

Bên cạnh đó, Công ty TNHH Dược phẩm Sao Mộc còn bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợp cơ sở có hoạt động kinh doanh dược không vì mục đích thương mại; thông tin thuốc khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc không đúng với nội dung đã được xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Đợt này, Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Antapha (51/18/134 Phạm Văn Chiêu, phường 14, quận Gò Vấp) bị xử phạt 70 triệu đồng vì tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Công ty này buộc nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B; tịch thu phương tiện vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ.

Bên cạnh những công ty vi phạm trên, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM còn xử phạt 8 cá nhân vi phạm hành chính trong lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm - Trang thiết bị y tế.

Trong đó, thanh tra sở đã phát hiện bà Lâm Lệ Túy (huyện Hóc Môn), ông Trương Gia Huy (quận Gò Vấp), ông Đinh Thành Thái An (quận Tân Phú), ông Nguyễn Tùng Lâm (huyện Nhà Bè), bà Nguyễn Thị Kim Xuân (Quận 5), bà Trịnh Thị Thảo Hiền (quận Tân Phú), ông Nguyễn Văn Pháp (huyện Bình Chánh); ông Nguyễn Minh Thoại (quận Bình Tân) giả mạo một trong các giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược.

Với những sai phạm trên, mỗi người bị phạt 7,5 triệu đồng.

Ngoài ra, bà Ngô Thị Kim Hằng (02-26-04 chung cư Centrosa, phường 12, quận 10) bị xử phạt 43,5 triệu đồng.

Bà Hằng đã có nhiều hành vi vi phạm như: Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc vắng mặt trong thời gian cơ sở dược hoạt động; không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu về dược theo quy định; người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc không có bằng cấp chuyên môn theo quy định; không lưu giữ chứng từ, tài liệu liên quan lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời gian phải lưu giữ theo quy định; để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc; không tuân thủ các quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc.

 Võ Liên