Theo Bộ Y tế, Công ty Dược Stella Việt Nam đã được chấp thuận triển khai thử nghiệm lâm sàng. Hiện trong nước  chưa có thuốc Molnupiravir được cấp số đăng ký lưu hành.

Bộ Y tế đang xem xét các vấn đề về pháp lý và chuyên môn, đề xuất và trình Chính phủ chấp thuận cấp số đăng ký lưu hành thuốc kháng virus này.

Trong tình huống phòng chống dịch khẩn cấp, một số điều khoản về hồ sơ được rút gọn nhưng vẫn đảm bảo về an toàn và hiệu quả.

Trong trường hợp được Chính phủ cho phép, Bộ Y tế sẽ cấp số đăng ký lưu hành thuốc trên cho các doanh nghiệp vàchấp nhận cắt giảm một số yêu cầu về hồ sơ thử nghiệm lâm sàng.

Trước đó, Bộ đã triển khai chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát thuốc Molnupiravir cho các trường hợp mắc Covid-19 có triệu chứng nhẹ và không triệu chứng tại nhà.

TP.HCM là địa phương đầu tiên triển khai chương trình này, chương trình đã mở rộng đến 34 tỉnh, thành.

Gồm 110.000 liều, trong đó có 50.000 liều Molnupiravir 400 mg Stella Việt Nam và 60.000 liều Molnupiravir 200 mg Optimus Ấn Độ sản xuất từ nguồn nhập khẩu, đã được cấp cho các địa phương.

Dựa theo kết quả báo cáo giữa kỳ sau tại thời điểm triển khai tại 22 tỉnh, thành phố cho thấy, thuốc Molnupiravir có tính an toàn, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus và giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị bệnh.

Bên cạnh đó, với loại thuốc điều trị Covid-19 mới nhất của Pfizer do Mỹ sản xuất từ 2 tháng trước, lãnh đạo Bộ Y tế đã có thư gửi hãng, đề nghị hãng đưa Việt Nam vào danh sách ưu tiên cung cấp.

TH