SO HUU TRI TUE
Thứ năm, 23/01/2025
  • Click để copy

Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị xử phạt

16:53, 23/03/2023
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định số 183/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2.

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd đã sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; sản xuất thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Đối với 2 hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với tổng số tiền phạt là 120 triệu đồng.

Ngoài xử phạt hành chính, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng.

images2504644-rabesta-1679544749

 Thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất.

Theo quyết định xử phạt vi phạm hành chính, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại TP.HCM) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Quyết định này được giao cho Ông Parmar Dharmesh Maheshbhai, người đại diện của tổ chức chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà đại diện Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, ngày 23/12/2022, Cục Quản lý dược có công văn gửi Sở Y tế các địa phương thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Nguyên nhân thu hồi sản phẩm thuốc được xác định do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Thanh Thảo

Tin khác

Tài sản trí tuệ 1 giờ trước
(SHTT) - Tổng số tiền xử phạt vi phạm hành chính gần 43 triệu đồng, tang vật vi phạm là 870 bao thuốc lá điếu nhập lậu các loại.
Tài sản trí tuệ 1 giờ trước
(SHTT) - Công an huyện Cam Lộ, tỉnh Quảng Trị đã bắt giữ 2 đối tượng về hành vi “Vận chuyển hàng cấm”, tang vật thu giữ gồm 48.250 bao thuốc là ngoại nhãn hiệu Jet và Esse và 04 hộp pháo loại C0833.
Tài sản trí tuệ 1 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, ban tổ chức Hoa hậu Biển Việt Nam đã tổ chức họp báo công bố bản quyền cuộc thi và trả lời báo chí những câu hỏi được dư luận quan tâm thời gian qua.
Tài sản trí tuệ 9 giờ trước
(SHTT) - Dịp Tết Nguyên đán 2025, người dân được đốt pháo hoa tại nhà. Tuy nhiên, chỉ được phép bắn pháo hoa Bộ Quốc phòng. Dưới đây là cách nhận biết pháo hoa Bộ Quốc phòng chuẩn.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Theo hồ sơ nộp lên tòa án liên bang Delaware mới đây, Gilead Sciences và chính phủ Hoa Kỳ mới đây đã đạt được chiến thắng trong tranh chấp liên quan đến bằng sáng chế thuốc phòng ngừa HIV Truvada và Descovy.
SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

Van Phong

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE
SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE
. ..