SO HUU TRI TUE
Thứ bảy, 19/04/2025
  • Click để copy

Sản xuất thuốc vi phạm chất lượng, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị xử phạt

16:53, 23/03/2023
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định số 183/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2.

Thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd đã sản xuất thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; sản xuất thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Đối với 2 hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với tổng số tiền phạt là 120 triệu đồng.

Ngoài xử phạt hành chính, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14 Số lô: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024 vi phạm chất lượng.

images2504644-rabesta-1679544749

 Thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất.

Theo quyết định xử phạt vi phạm hành chính, Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại TP.HCM) phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Quyết định này được giao cho Ông Parmar Dharmesh Maheshbhai, người đại diện của tổ chức chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà đại diện Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, ngày 23/12/2022, Cục Quản lý dược có công văn gửi Sở Y tế các địa phương thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Nguyên nhân thu hồi sản phẩm thuốc được xác định do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Thanh Thảo

Tin khác

Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Lực lượng quản lý thị trường TP. Hà Nội vừa đột xuất kiểm tra cơ sở sản xuất hàng dệt kim tại huyện Hoài Đức, thu giữ 14.000 đôi tất có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu nổi tiếng thế giới.
Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Lực lượng chức năng tỉnh Bắc Giang vừa triệt phá cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật giả tại thôn Bãi Sim, xã Tân Hưng, huyện Lạng Giang, tỉnh Bắc Giang.
Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Là nhân vật được công chúng biết đến rộng rãi, Chu Thanh Huyền trong thời gian gần đây hoạt động kinh doanh rất sôi nổi trên các kênh bán hàng trực tuyến. Tuy nhiên, loạt lùm xùm liên quan tới nguồn gốc và các nội dung quảng cáo 'nổ' đang khiến người tiêu dùng vô cùng thất vọng.
Tài sản trí tuệ 14 giờ trước
(SHTT) - Một thương hiệu lâu đời bị sử dụng tương tự đến mức gây nhầm lẫn. Cơ quan giám định, thanh tra, quản lý thị trường đều xác nhận có vi phạm. Nhưng tòa án lại phán không. Vụ tranh chấp giữa Nhựa Bình Minh và Nhựa Bình Minh Việt gióng lên hồi chuông về tư duy pháp lý xét xử của toà án.
Tài sản trí tuệ 19 giờ trước
(SHTT) - Trước tình trạng tình trạng một số bác sĩ, dược sĩ, nhân viên y tế tham gia quảng cáo thực phẩm, thực phẩm chức năng gây hiểu lầm cho người sử dụng, Bộ Y tế đã có công văn yêu cầu tiến hành rà soát, kiểm tra, xử lý nếu có vi phạm.
. ..