SO HUU TRI TUE
Thứ tư, 24/04/2024
  • Click để copy

Sản xuất thuốc Batiwell 'dỏm', Công ty 23 tháng 9 bị phạt 70 triệu đồng

12:21, 19/11/2022
Thuốc Batiwell do Công ty Cổ phần 23 tháng 9 sản xuất không đảm bảo hiệu quả điều trị và có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần 23 tháng 9 (số 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, TP.HCM) về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 đối với thuốc Batiwell, dùng hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, giúp long đờm.

Cụ thể, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 do ông Hồ Văn Thành làm Chủ tịch Hội đồng quản trị đã có hành vi sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 đã vi phạm quy định tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

thuoc-bi-thu-hoi-16643812557101504901421-crop-1664381264631261956771

Bộ Y tế cho biết thuốc Batiwell do Công ty Cổ phần 23 tháng 9 sản xuất không đảm bảo hiệu quả điều trị và có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty Cổ phần 23 tháng 9 với số tiền 70 triệu đồng và buộc đơn vị này tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng. Ngoài ra, Cục yêu cầu Công ty tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 8/3/2021, HD: 8/3/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Theo đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Giao Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh Thảo

Tin khác

Tài sản trí tuệ 1 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Công văn số 1516/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với lô sản phẩm sữa rửa mặt Innisfree Bija Trouble Facial Foam. Nguyên nhân thu hồi do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Tài sản trí tuệ 2 giờ trước
(SHTT) - Tại khu vực Khu phố 6, thị trấn Ba Chẽ, huyện Ba Chẽ, tỉnh Quảng Ninh, Đội QLTT số 8, Cục QLTT tỉnh Quảng Ninh phát hiện và tiến hành khám phương tiện vận tải đầu kéo BKS 89H-006.45 và sơ mi rơ mooc 89R- 014.95 có nhiều dấu hiệu vi phạm.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Mới đây, Sở Khoa học và Công nghệ (KH&CN) tỉnh Bắc Ninh đã phối hợp với UBND thị xã Quế Võ tổ chức Lễ công bố Văn bằng bảo hộ sở hữu trí tuệ nhãn hiệu chứng nhận “Dưa gang muối Quế Võ”.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 1, Cục QLTT tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với ông H.P.Đ về hành vi kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc xuất xứ là mỹ phẩm.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Adidas hiện đang phải đối mặt với sự thẩm vấn gay gắt của tòa phúc thẩm Hoa Kỳ trong nỗ lực khôi phục vụ kiện tuyên bố hãng thời trang Thom Browne đã xâm phạm nhãn hiệu ba sọc mang tính biểu tượng của công ty.