Theo quyết định, lô sản phẩm bị đình chỉ, thu hồi có số công bố: 94/22/CBMP-HY; Số lô: HCM.122022; sản xuất ngày 1/12/2022, hạn dùng 30/11/2025. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Oceanpharma (địa chỉ: Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội); Nhà sản xuất là Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ ở huyện Văn Lâm, Hưng Yên).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang lấy mẫu tại Nhà thuốc Trung Sơn An Giang 12 (Địa chỉ: Số 160, Trần Phú, ấp Phú Hữu, TT. Phú Hòa, huyện Thoại Sơn, An Giang) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm RAILEZA - Hộp 1 chai 120m nêu trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm RAILEZA - Hộp 1 chai 120m nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm RAILEZA - Hộp 1 chai 120ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm RAILEZA - Hộp 1 chai 120ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/6/2023.

Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên kiểm tra Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm RAILEZA - Hộp 1 chai 120ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023.

Được biết, Raileza là sản phẩm được sử dụng nhằm loại bỏ ký sinh trùng ký sinh trên da, tóc, đồng thời cũng có tác dụng đối với trứng của chúng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược cũng đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi Vaseline Vitamin E - Lọ 50g do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle (Hà Nội) sản xuất.

Tại Nhà thuốc Long Châu 548 (địa chỉ ở 101 Đinh Tiên Hoàng, thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai), Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã lấy mẫu Vaseline Vitamin E - Lọ 50g do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Gocircle (Hà Nội) sản xuất để kiểm tra chất lượng. Mẫu kiểm nghiệm này bị phát hiện không đạt chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Đây là lô sản phẩm số 251022, sản xuất ngày 25/10/2022, hạn dùng 25/10/2025. Trên nhãn ghi thông tin Số CB: 13966/22/CBMP-HN; Phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty TNHH dược phẩm Kimiko (địa chỉ: số nhà 39, ngõ 259/55 đường Phú Diễn, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội).

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50g nêu trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Minh Hà