Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm mẫu thử dung dịch kháng khuẩn All Clean (có tên sản phẩm ghi trên nhãn và Phiếu công bố NK COSMETICS ALL CLEAN số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 41%. Sản phẩm do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Nam Khang (Địa chỉ: 162 Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, TP Hà Nội) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Mẫu thử lấy tại Nhà thuốc Tâm Việt (nhà 17 lô liền kề N7B đô thị Trung Hòa Nhân Chính, Hà Nội).
Do vậy, Cục Quản lý Dược tiến hành đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN (có tên sản phẩm ghi trên nhãn và Phiếu công bố NK COSMETICS ALL CLEAN số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm NK COSMETICS ALL CLEAN như nói trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang. Xử lý vi phạm theo quy định.
Cũng trong thời gian qua, thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100 mg, số đăng ký VD-22510-15, số lô 101218, hạn dùng 13/12/2020) do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất đã bị thu hồi toàn quốc. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).
Dekasiam là thuốc được sử dụng dự phòng nhồi máu cơ tim thứ phát và đột quỵ trong các trường hợp có tiền sử bị nhồi máu cơ tim (đau tim), có tiền sử bị đột quỵ do thiếu máu não cục bộ hoặc đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua (đột quỵ nhẹ), đau thắt ngực ổn định hoặc không ổn định, đã phẫu thuật tim như thủ thuật tạo hình mạch hay phẫu thuật đặt ống tim.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Sao Kim phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 27/5.
Minh Vân