Cụ thể, theo công văn 11699/QLD-CL do Phó Cục trưởng Cục quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt ký ban hành, lô thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất, được lấy tại Công ty CP thương mại dược phẩm Thành Đạt (Quầy 422, tầng 4, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Lý do được xác định là do lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol và thực hiện thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cùng với đó, Công ty CP Dược phẩm Hà Nội cần gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc viên nén này trên Trang thông tin điện tử của Sở đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Mới đây, Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm cũng đã bị thu hồi hàng loạt.
Được biết, thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) là thuốc kháng sinh trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và kháng nấm.
Theo thông tin được đăng tải trên VietnamPlus, sau khi lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát (quầy 417, Trung tâm Hapu Medicenter số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), lực lượng chức năng đã phát hiện loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Vì vậy vào ngày 26/6/2018, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lô thuốc có số đăng ký: VD-14223-11, số lô: 00318, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/11/2021, do Công ty Cổ phần Agimexpharm, địa chỉ tại thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang sản xuất.
Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Giám đốc Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Cùng với đó, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu thu hồi lô thuốc trên tại các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân của Sở Y tế cũng cần thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; đồng thời thanh tra, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh loại thuốc bị đình chỉ nói trên.
- Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm bị thu hồi hàng loạt
- Mumuso, Ilahui, Mini Good "treo đầu dê bán thịt chó", người tiêu dùng Việt Nam bị lừa ngoạn mục?
- Sản xuất Hồng huyết tố hết hiệu lực lưu hành, cơ sở Nguyễn Minh Trí bị phạt 35 triệu đồng
Vân Anh (t/h)