Theo công văn số 1784/QLD-CL ngày 15/02/2019, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu. Pneumorel (dạng sirô và thuốc viên) được sử dụng để điều trị ho và đờm trong các bệnh về hô hấp, phế quản.
Cụ thể, căn cứ văn thư của Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên.
Báo cáo thu hồi Thuốc ho Pneumorel phải được gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hôi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Đồng thời, công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này cũng như xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Được biết, thuốc Pneumorel được chỉ định trong chữa các bệnh về đường hô hấp như chứng ho và đờm, viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở bệnh sởi, ho gà, cúm.
Trước đó, Cơ quan quản lý dược Pháp cũng đã thông báo về việc cấm lưu hành và thu hồi thuốc Pneumorel sau khi kết quả xác nghiệm xác định hoạt chất Fenspiride có trong thuốc gây tác dụng phụ cho tim mạch.
-
Subaru Việt Nam triệu hồi Forester và BRZ do lỗi động cơ
-
Target thu hồi giày Unicorn kỳ lân của trẻ em do nguy cơ gây nghẹt thở tiềm ẩn
-
Dell triệu hồi sạc tích hợp pin cho máy tính xách tay
Hoàng Oanh