Pneumorel là một loại thuốc chứa hoạt chất Fenspiride được sử dụng trong điều trị ho và đờm trong các bệnh về đường hô hấp. Thuốc được sản xuất bởi hãng dược phẩm Pháp Les Laboratoires Servier.
Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đến từ nghiên cứu của chính đơn vị sản xuất thuốc. Theo đó, nhà sản xuất đã phát hiện ra trong thuốc Pneumorel có chứa hoạt chất Fenspiride có thể gây rối loạn nhịp tim.
ANSM và Cơ quan y tế châu Âu (EMA) sau khi nhận được báo cáo từ nhà sản xuất đã yêu cầu các nghiên cứu thử nghiệm bổ sung. Kết quả của các nghiên cứu này đã chỉ ra rằng thuốc có khả năng làm hoạt động điện tim tăng cao bất thường.
Theo thông báo từ nhà sản xuất, đối với những bệnh nhân đã sử dụng các loại thuốc này sẽ không có rủi ro khi ngừng điều trị, cho dù bệnh nhân có các triệu chứng về tim trong quá trình điều trị bằng Pneumorel hay không.
Tất cả các bệnh nhân đang điều trị bằng Pneumorel 80 mg, loại thuốc bọc và loại sirô được yêu cầu ngừng sử dụng và mang trả lại nhà thuốc.
Các bệnh nhân nên gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn nếu cần thiết và chuyển sang dùng các loại thuốc ho khác có sẵn tại các nhà thuốc.
Các lô thuốc Pneumorel chứa hoạt chất Fenspiride đang có mặt tại các hiệu thuốc, cơ sở y tế và nhà phân phối tại Pháp đều đã bị thu hồi vào ngày 8-2-2019.
Ngoài ra, EMA cũng sẽ tiến hành rà soát các loại thuốc khác cũng chứa hoạt chất Fenspiride trên toàn châu Âu nhằm đưa ra quyết định xử lý kịp thời.
Romania cũng đã cấm lưu hành hoàn toàn loại thuốc này. Tại đây, thuốc được bán với thương hiệu 'Eurespal’.
Hiện Pneumorel 80 mg đang được bán khá phổ biến tại thị trường Việt Nam, tuy nhiên, vẫn chưa có bất cứ thông báo thu hồi nào từ các cơ quan chức năng có liên quan.
-
Rùng rợn "thủ phủ" nước giải khát giả, nước giải khát bẩn
-
Giá vàng hôm nay ngày 14/2/2019 vọt lên đỉnh mới trong ngày Vía Thần Tài
-
Thêm 1,7 triệu ôtô bị triệu hồi do lỗi túi khí Takata
Hải An