Thu hồi dầu gội đầu Hairnew vì chứa chất cấm

(SHTT) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc dầu gội chống gàu Hairnew vì chứa chất cấm Ketoconazole, dễ gây các phản ứng phụ trong đó có tăng nhịp tim.

Dầu gội chống gàu Hairnew được Sở Y tế Long An cấp số tiếp nhận phiếu công bố 4/11/2016 do công ty cổ phần OCM Việt Nam sản xuất, công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn đứng tên công bố và đưa sản phẩm ra thị trường.

Theo Cục Quản lý - Bộ Y tế, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew (lô sản xuất: A084) tại Trung tâm dược phẩm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội để kiểm tra. Kết quả đã phát hiện sản phẩm có chứa Ketoconazole.

Ketoconazole là một thuốc kháng nấm nhóm azol, được sử dụng để điều trị một số bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng trong cơ thể người. nhưng không nên sử dụng để điều trị nhiễm nấm ở não hoặc trên da và móng (tay/chân). Lý do vì chất này khi sử dụng trên da dễ gây ra các phản ứng phụ như dị ứng, phát ban, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng, nặng hơn có thể gây tăng nhịp tim, suy nhược bất thường…

 

Do đó, theo quy định, Ketoconazole là chất không được phép có trong thành phần công thức của các sản phẩm mỹ phẩm.

Vì vậy Cục Quản lý Dược vừa có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc với sản phẩm này. 

Công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn, công ty cổ phần OCM Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra các công ty nêu trên trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở y tế Long An rà soát các sản phẩm đã cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại địa phương và thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố đối với những sản phẩm không đáp ứng quy định.

Thảo Ly (t/h)