Ngày 15/10/2018, Cục Quản lý Dược đã ra Công văn số 19529/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén PASAPIL, SĐK: VN-15829-12, Số lô: 14; NSX: 04/2017; HD: 01/14/2020 do Công ty S.C.Arena Group S.A.(Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu.
Nguyên nhân khiến Viên nén PASAPIL bị yêu cầu thu hồi lần thứ hai là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với cơ sở sản xuất thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén PASAPIL.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinhh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….
Trước đó, ngày 23/7/2018, kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 cũng do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu không đảm bảo chất lượng. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành lô thuốc này trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén Pasapil tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Việc kiểm tra giám sát việc thực hiện thu hồi lô thuốc Pasapil và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định sẽ do Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Quảng Ngãi chịu trách nhiệm.
Được biết, thuốc viên nén Pasapil thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức.
-
140 chiếc Kawasaki Z300 ABS 2018 bị thu hồi tại Việt Nam do nguy cơ thủng bình xăng
-
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi hàng loạt sản phẩm thuốc chất cấm
-
iPhone Xr nhái tràn ngập tại thị trường Việt Nam
Nam An (t/h)