Được biết, thuốc tiêm Koreamin bị đình chỉ lưu hành có SĐK: VN-14104-11. Lô sản xuất: 160378; Ngày sản xuất 19/9/2016; Hạn dùng 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu.
Theo thông tin được đăng tải trên báo Dân Trí, vào ngày 2/8, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã báo cáo về mẫu thuốc tiêm Koreamin không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần. Mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Dược mỹ phẩm và thương mại Thiên Phúc - quầy 430, Trung tâm Hapu Medicenter )số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Ngày 15/8, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin. Công văn này cũng yêu cầu lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng.
Ngày 29/8, Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc đề nghị tự nguyện thu hồi lô thuốc nêu trên và không lấy mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung.
Ngày 13/9, Cục Quản lý Dược ra công văn yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hơp với cơ sở phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc tiêm Koreamin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Báo cáo thu hồi có thời hạn trong 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đảm bảo chất lượng trên.
Với Phòng y tế các quận, huyện, thị xã, Sở Y tế yêu cầu thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại dung dịch thuốc tiêm Koreamin không đảm bảo chất lượng trên.
Được biết, thuốc tiêm Koreamin được chỉ định điều trị các rối loạn chức năng não cùng với các triệu chứng như giảm trí nhớ, giảm khả năng tập trung, trầm cảm và đau đầu. Chóng mặt, ù tai, giảm thính lực do rối loạn tuần hoàn. Ðiều trị các rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại vi....
-
Phanh phui loạt vụ đồ chơi Trung Quốc tuồn về Việt Nam dịp Trung thu 2018
-
Bộ Y tế yêu cầu thu hồi sữa rửa mặt đặc biệt Lenka do kém chất lượng
-
Do kém chất lượng sữa rửa mặt đặc biệt Lenka chính thức bị thu hồi
Hải Vân(t/h)