Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày SX: 8/1/2018, HD: 8/1/2020 do Công ty CP Dược phẩm Hà Nội sản xuất được lấy tại Công ty CP thương mại dược phẩm Thành Đạt (Quầy 422, tầng 4, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan nên sẽ bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén Mebendazol nói trên và tiến hành thu hồi toàn quốc lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cùng với đó, Công ty CP Dược phẩm Hà Nội cần gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc viên nén này trên Trang thông tin điện tử của Sở đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Ở một diễn biến khác, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã có công văn số 11244/QLD-CL ngày 14/6/2018 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (VINPHACO) sản xuất.
Nguyên nhân lô thuốc trên bị thu hồi là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
-
Sau cáo buộc mạo danh Hàn Quốc bán hàng Trung Quốc: Cơ quan thuế "rà soát" Mumuso Việt Nam
-
Cảnh báo: Cẩn trọng với thông tin quảng cáo sản phẩm Heposal trên website
-
Thu hồi 3 sản phẩm thực phẩm không đảm bảo an toàn của Công ty Hoàng ZN
Minh Ngọc (t/h)