Sản phẩm bị thu hồi là thuốc Viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), Số GĐKLH: VN-16474-13, số lô: KE22638, NSX: 10/10/2022, HD: 9/10/2025, do Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Biển Hoa phân phối.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây, Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Biển Hoa thực hiện thu hồi triệt để thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), số lô KE22638, ngày sản xuất 10/10/2022, hạn sử dụng 9/10/2025, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.
Đồng thời, Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của các Công ty; Việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc nêu trên của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Mới đây, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cũng vừa ban hành quyết định về việc thu hồi sản phẩm VIP MEN (NSX: 18/09/2023, HSD: 17/09/2026). Lô sản phẩm này do Đoàn kiểm tra theo Quyết định số 07/QĐ-ATTP ngày 9/1/2024 của Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm phát hiện tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital, địa chỉ: 76/32 phố An Dương, phường Yên Phụ, quận Tây Hồ, thành phố Hà Nội.
Thời gian thực hiện thu hồi sản phẩm từ ngày 12/1/2024 đến ngày 22/1/2024.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital phối hợp với đơn vị sản xuất chịu trách nhiệm việc thu hồi sản phẩm dưới sự giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
Ngay sau khi kết thúc việc thu hồi Công ty Cổ phần Dược phẩm Capital có trách nhiệm báo cáo với cơ quan ra quyết định thu hồi (Cục An toàn thực phẩm, địa chỉ: Ngõ 135 Núi Trúc, Ba Đình, Hà Nội) và cơ quan nhà nước có thẩm quyền về an toàn thực phẩm (Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thành phố Hà Nội, địa chỉ: 35 Trần Bình, Mai Dịch, Cầu Giấy, Hà Nội) về kết quả thu hồi.
Hà Anh