Vaccine COVID-19 của Moderna chính thức được EU cấp phép lưu hành

(SHTT) - Sau quá trình thảo luận và đánh giá, vào hôm 6/1 vừa qua, Liên minh châu Âu (EU) đã chính thức cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược Moderna của Mỹ nghiên cứu và phát triển.

Ngày 6/1, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã thông qua khuyến nghị về việc cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược Moderna của Mỹ.

Như vậy, vaccine của Moderna đã trở thành loại vaccine ngừa COVID-19 thứ hai được EMA khuyến nghị cấp phép lưu hành, sau vaccine Pfizer/BioNTech nhận được sự ủng hộ của cơ quan này hôm 21/12/2020.

Trong một tuyên bố liên quan, Giám đốc điều hành EMA Emer Cooke cho biết việc cấp phép cho vaccine của Moderna vào thời điểm này là nhằm "có thêm công cụ để vượt qua tình huống khẩn cấp hiện nay". 

Hiện tại vaccine COVID-19 của Moderna đã nhận được sự đồng thuận từ cả FDA và EMA 

Trước đó, vào ngày 19/12/2020 (giờ Việt Nam), Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của Moderna.

Theo các tài liệu công bố ngày 15/12, FDA đánh giá vaccine tiêm 2 liều của Moderna phòng ngừa COVID-19 rất hiệu quả. Cơ quan này cũng không đưa ra bất kỳ quan ngại nào về vấn đề an toàn trong việc sử dụng vaccine này đối với người trên 18 tuổi.

Các nghiên cứu thử nghiệm giai đoạn 3 trên 30.000 tình nguyện viên tại Mỹ đã cho hiệu quả lên tới 94,5%

Vaccine của Moderna sẽ có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C, là nhiệt độ của tủ lạnh thông thường, giúp bảo quản dễ dàng hơn so với vaccine của Pfizer/BioNTech, chủ yếu cần được giữ ở -70 độ C.

Moderna dự kiến đặt mục tiêu sản xuất đến 500 triệu liều vào năm 2021, để có thể phân phối trên toàn cầu. 

Thái An