Thu hồi và đình chỉ lưu hành Kem dưỡng ẩm Vaseline SH không đảm bảo chất lượng

(SHTT) - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải sản xuất do không đáp ứng đầy đủ các quy định về chỉ tiêu khối lượng sản phẩm.

Cục Quản lý dược – Bộ Y tế vừa có Công văn số 20290/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH (không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn dùng; số tiếp nhận Phiếu công bố: 817/15/CBMP-HN); sản phẩm do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải (địa chỉ: xã Bắc Hồng, huyện Đông Anh, Hà Nội) sản xuất.

 

Yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm do Cục Quản lý Dược đưa ra là kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH được sản xuất bởi Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải được Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Yên Bái lấy tại quầy thuốc Nguyễn Thị Nga - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Cường Mùi (Yên Bái) để kiểm tra chất lượng và phát hiện mẫu sản phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng sản phẩm.

Từ kết quả này, cơ quan chức năng Bộ Y tế đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn dùng. Sản phẩm này cũng đồng thời phải thu hồi và Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải phải có trách nhiệm thông báo tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm để thu hồi.

Đồng thời với việc ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc kem dưỡng ẩm Vaseline SH, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm kem dưỡng ẩm Vaseline SH này và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Thời hạn báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH không đáp ứng quy định này là 20/10/2018.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác.

Hải An (t/h)