Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm bị thu hồi hàng loạt

(SHTT) - Vào ngày 5/7, Sở Y tế Hà Nội đã ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc kháng sinh viên nang cứng Agifamcin 300mg do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Được biết, thuốc viên nang cứng Agifamcin 300 (Rifampicin 300mg) là thuốc kháng sinh trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và kháng nấm.

Theo thông tin được đăng tải trên VietnamPlus, sau khi lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát (quầy 417, Trung tâm Hapu Medicenter số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), lực lượng chức năng đã phát hiện loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Vì vậy vào ngày 26/6/2018, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lô thuốc có số đăng ký: VD-14223-11, số lô: 00318, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/11/2021, do Công ty Cổ phần Agimexpharm, địa chỉ tại thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang sản xuất.

 

Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Giám đốc Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Cùng với đó, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu thu hồi lô thuốc trên tại các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân của Sở Y tế cũng cần thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; đồng thời thanh tra, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh loại thuốc bị đình chỉ nói trên.

Trước đó, theo thông tin được đăng tải trên báo Dân Trí, tại quyết định số 65/ QĐ-XPVPHC, Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm Y học cổ truyền Nguyễn Minh Trí (địa chỉ 27/2A Lý Thường Kiệt, khu phố 4, Thị trấn Hóc Môn, huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh) vì đã có vi phạm là sản xuất thuốc hết hiệu lực để lưu hành.

Cụ thể, loại thuốc Hồng huyết tố, số đăng ký: V 1588-H12-10, lô SX 01/02/2017, hạn dùng tháng 02/2019 của cơ sở này có số đăng ký hết hiệu lực, nhưng vẫn tiếp tục được sản xuất để đưa ra lưu hành.

Hành vi trên của Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm Y học cổ truyền Nguyễn Minh Trí vi phạm điểm d, Khoản 3, Điều 39, Nghị định số 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ về quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm Y học cổ truyền Nguyễn Minh Trí bị xử phạt 35 triệu đồng.

Bên cạnh đó, Thanh tra Bộ yêu cầu cơ sở này phải khắc phục hậu quả bằng cách tiêu huỷ 1.414 chai thuốc Hồng huyết tố có số đăng ký: V 1588-H12-10, lô SX 01/02/2017, hạn dùng tháng 02/2019.

Vân Hà (t/h)