Cụ thể, thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 do Công ty Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt, Pakistan sản xuất, Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.
Bên cạnh đó, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 3/12/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Ở một diễn biến liên quan, mới đây theo thông tin được đăng tải trên VTC, công văn số 25/BC – TTKN ngày 27/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh đã chỉ rõ mẫu thuốc Hoàn cứng TOTTRI, sau khi lấy kiểm tra tại chi nhánh Công ty CP Traphaco (Lô D11 – D12, 134/1 Tô Hiến Thành, Phương 15, Quận 10, TP.HCM) không đạt yêu cầu về chất lượng.
Cụ thể, theo phiếu kiểm nghiệm số 1597 – 0917/TTKN, ký ngày 26/9/2017 về thuốc Hoàn cứng TOTTRI, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD - 25080 -16 đã không đạt chỉ tiêu về Độ rã theo Tiêu chuẩn cơ sở.th
Chính vì vậy Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đã gửi công văn số 8574/SYT - NVD gửi Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Tận Quang, Văn Lâm, Hưng Yên), thông báo đình chỉ lưu hành lô thuốc này cũng như yêu cầu các dược sĩ nắm rõ thông tin trên để nhanh chóng chuyển giao ngay thuốc cho cơ quan chức năng, tránh buôn bán, sử dụng lô thuốc kém chất lượng.
Cùng với đó, Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh yêu cầu công ty Traphaco khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên và báo cáo hồ sơ thu hồi thuốc không đạt chuẩn về cơ quan quản lý nhà nước theo quy định trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn nêu trên.
- Ngăn chặn hàng nhái, hàng giả: 'Con đường khổ ải'
- Từ cây xăng lậu đến khăn lụa Khaisilk: Quản lý thị trường Hà Nội ở đâu?
- Tạm giữ 2.792 sản phẩm nhãn hiệu Khải Silk tại cửa hàng ở TP.HCM vi phạm về nhãn hàng hóa
PV (t/h)