Mới đây, Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 6346/QLD-CL ngày 26/4/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, Cục quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E, WCH7008E (NSX: 25/8/2018 – HD: 24/8/2020).
Theo kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương về việc kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15), kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương - Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương – Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc, Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa; các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.
Quỳnh Anh