Mới đây, phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Nguyễn Tất Đạt vừa ký quyết định 197/ QĐ-XPHC ngày 1/4/2019 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Pharmix Corporation (đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Crown Pharm.Co., Ltd) do thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Sebemin, SĐK VN-14320-11, số lô SDM1710, NSX 24/10/2017, HD 23/10/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý dược quyết định xử phạt hành chính Công ty Pharmix Corporation 70 triệu đồng.
Đồng thời, Công ty Pharmix Corporation phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng trên và báo cáo Cục Quản lý dược kết quả sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Trước đó, Sở hữu trí tuệ đưa tin, Sở Y tế TPHCM cho biết đã có văn bản gửi các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh thuốc, trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Sebemin không đạt chất lượng.
Theo đó, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế TP.HCM yêu cầu các cơ sở kinh doanh thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg; SĐK:VN-14320-11; Số lô SDM17110; Ngày sản xuất 24/10/2017) do Công ty Crown Pharm.Co.,Ltd (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.
Sở Y tế TP.HCM cho biết do thuốc không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu độ đồng đều về hàm lượng và định lượng Betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng).
Sở Y tế TP.HCM cũng yêu cầu phòng y tế các quận, huyện thông báo đến các cơ sở hành nghề y dược trên địa bàn quản lý.
Đồng thời, Thanh tra Sở Y tế kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc, xử lý theo quy định đối với cơ sở vi phạm.
Gia Linh