Cụ thể, thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) có số giấy đăng ký lưu hành VD-32650-19, số lô bị thu hồi là 83034, sản xuất ngày 29/1/2023, hạn dùng 28/1/2026. Lý do được đưa ra là lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 3.
Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 10/8 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...
Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) của Pharbaco là thuốc được chỉ định dùng điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp và các tình trạng viêm, đau khác.
Liên quan đến việc thu hồi thuốc, trước đó, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu thu hồi một lô thuốc Enalapril 5mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng. Cụ thể, lô thuốc thu hồi là thuốc viên nén Enalapril 5mg (Enalapril maleat 5mg), SÐK: VD-28725-18, lô sản xuất: 012021, ngày sản xuất: 091021, hạn dùng: 091024, do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco, số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội sản xuất. Thuốc Enalapril 5mg có tên quốc tế chung là Enalapril, thuộc nhóm thuốc chống tăng huyết áp nhóm thuốc ức chế men chuyển angiotensin.
Enalapril còn có khả năng giảm bớt lượng aldosteron huyết thanh, nhờ đó giảm bớt tình trạng giữ natri của cơ thể và tăng cường hệ giãn mạch kallikrein - kinin, giúp thay đổi sự chuyển hóa của prostanoid, đồng thời ức chế hệ thần kinh giao cảm.
Ở bệnh nhân bị tăng huyết áp, Enalapril 5mg hỗ trợ giảm huyết áp thông qua giảm bớt sức cản trên toàn bộ ngoại vi, kèm theo đó là hiện tượng tăng ít hoặc không tăng về tần số tim, lưu lượng tim và lưu lượng tâm thu. Thuốc cũng hỗ trợ giãn động mạch và tĩnh mạch.
Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh (Quầy 214, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), Công ty TNHH MTV 120 Armepharco thu hồi triệt để lô thuốc trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng. Phạm vi thu hồi là trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc này từ Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thịnh. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP. Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Minh Tú