Theo thông tin được đăng tải trên VTC, công văn số 25/BC – TTKN ngày 27/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh đã chỉ rõ mẫu thuốc Hoàn cứng TOTTRI, sau khi lấy kiểm tra tại chi nhánh Công ty CP Traphaco (Lô D11 – D12, 134/1 Tô Hiến Thành, Phương 15, Quận 10, TP.HCM) không đạt yêu cầu về chất lượng.
Cụ thể, theo phiếu kiểm nghiệm số 1597 – 0917/TTKN, ký ngày 26/9/2017 về thuốc Hoàn cứng TOTTRI, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD - 25080 -16 đã không đạt chỉ tiêu về Độ rã theo Tiêu chuẩn cơ sở.
Chính vì vậy Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đã gửi công văn số 8574/SYT - NVD gửi Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Tận Quang, Văn Lâm, Hưng Yên), thông báo đình chỉ lưu hành lô thuốc này cũng như yêu cầu các dược sĩ nắm rõ thông tin trên để nhanh chóng chuyển giao ngay thuốc cho cơ quan chức năng, tránh buôn bán, sử dụng lô thuốc kém chất lượng.
Cùng với đó, Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh yêu cầu công ty Traphaco khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên và báo cáo hồ sơ thu hồi thuốc không đạt chuẩn về cơ quan quản lý nhà nước theo quy định trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn nêu trên.
Trước đó, ngày 29/9/2017 Cục quản lý Dược, Bộ Y tế ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-24472-16, Số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HSD 1/3/2020, do công ty Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà sản xuất trên toàn quốc .
Nguyên nhân thuốc Hoạt huyết dưỡng não Khải Hà bị thu hồi đình chỉ lưu hành trên toàn quốc là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tỷ lệ các thành phần của Cao bạch ủa và định lượng Ginkgo flavonoid toàn phần.
Công văn của Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Thương mại Dược vật tư Y tế Khải Hà phải phối hợp với nhà thuốc, gửi thông báo thu hồi thuốc viên bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Dược cũng yêu cầu Công ty Dược Khải Hà gửi báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định... về Cục trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn.
- 63.000 ghế ngồi cho trẻ sơ sinh bị thu hồi do nguy cơ gây hỏa hoạn
- Trang phục Halloween cho trẻ em của Poundworld bị thu hồi do dễ dàng gây cháy
- Johnson & Johnson thu hồi gần 1.000 kính áp tròng vì lý do đặc biệt
PV(t/h)