Trước lo lo ngại bị thụt lùi so với Mỹ và Trung Quốc trong cuộc đua tìm kiếm vaccine Covid-19, EC mới đây đã đề xuất nới lỏng các quy định trong việc thử nghiệm thuốc có sử dụng sinh vật biến đổi gene (GMO).
Chiến lược này cũng bao gồm khoản đầu tư trị giá khoảng 1 tỷ euro (2,3 tỷ USD) nhằm đặt mua trước các vaccine đang được phát triển.
Các nước EU luôn được biết đến là nơi có quy định nghiêm ngặt hơn về nghiên cứu liên quan đến GMO so với phần còn lại của thế giới. Đề xuất mới đồng nghĩa với việc giảm bớt quyền hạn của các nước thành viên trong việc áp đặt thêm các yêu cầu với nhà sản xuất thuốc khi họ tiến hành thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị và vaccine chứa các thành phần biến đổi gene.
Đề xuất này cần nhận được sự ủng hộ các chính phủ và nghị sỹ EU và sẽ chỉ có hiệu lực trong trường hợp khẩn cấp của dịch COVID-19.
Các nước EU hiện nay đang áp đặt thêm các quy định về vaccine và thuốc chứa GMO. Ví dụ như tại Pháp và Italy, các phương thuốc điều trị cần nhận được sự thông qua các cơ quan môi trường, nghiên cứu, y tế và dược phẩm.
EC cho rằng nếu như không thay đổi, cơ chế pháp lý này nhiều khả năng sẽ dẫn đến sự trì hoãn nghiêm trọng việc ra mắt vaccine và dược phẩm, đặc biệt là các cuộc thử nghiệm tại các trung tâm ở một số nước thành viên.
Ngoài ra, EC cũng đề xuất nới lỏng quy định về ngôn ngữ và bao bì đối với dược phẩm và vaccine để thúc đẩy quá trình phân phối nhanh hơn trong đại dịch.
Hà An