Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế đối với Công ty CP Dược phẩm OPC. Mức phạt là 12,5 triệu đồng.
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC bị xử phạt 12,5 triệu đồng do không báo cáo với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Para-OPC, số đăng ký VD-24815, số lô 16006, NSX 5/7/2016, HSD 5/7/2019 theo quy định của pháp luật. Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi này đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 của Nghị định số 176/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC do ông Nguyễn Đình Dũng, Giám đốc Chi nhánh tại Hà Nội (theo giấy ủy quyền số 769/HCQT-OPC ngày 15/5/2017 của Tổng Giám đốc công ty) làm đại diện có địa chỉ tại 1017 Hồng Bàng, quận 6, thành phố Hồ Chí Minh. Địa chỉ nhà máy số 09/ĐX 04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương.
Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh bị xử phạt 8 triệu đồng do không lưu trữ, không cung cấp đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc New Eascof, SĐK: VN-10852-10 cho cơ quan có thẩm quyền khi có yêu cầu. Hành vi này vi phạm quy định tại Khoản 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 1, Điều 38 của Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC rà soát, thực hiện nghiêm túc các quy định về quy chế chuyên môn dược và các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc theo đúng hồ sơ đăng ký đã được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, phê duyệt; đề nghị Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh phải nghiêm chỉnh chấp hành, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.
- Các cơ sở kinh doanh thuốc lá lậu hoành hành ở Gia Lai
- Quảng Trị: Bắt giữ nhóm đối tượng vận chuyển 5000 bao thuốc lá lậu
- Bạc Liêu: Phát hiện 2 cơ sở bơm tạp chất vào tôm
PV