SO HUU TRI TUE
Thứ hai, 20/07/2026

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Xử phạt công ty sản xuất sản phẩm Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng

15:59, 21/09/2022
(SHTT) - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế ngày 21/9 cho biết vừa ra quyết định xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại Quận 1 - TP Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Theo quyết định này, các sản phẩm vi phạm chất lượng là 2 lô thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg có số giấy đăng ký lưu hành: VN-20513-17; một lô có số 7S6A, hạn dùng 13/11/2022 và một lô có số 2P7N, hạn dùng 16/07/2022. Sản phẩm này do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom và Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm... 

khang-sinh-zinnat-16520891186401211237112

 

Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng. Quyết định của Cục Quản lý Dược do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ban hành nêu rõ không có tình tiết giảm nhẹ đối với đơn vị này.

Trước đó, vào đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc 2 lô thuốc này. Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

2 tháng sau, đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. 

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thái An

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Mạng xã hội X thành công dàn xếp tranh chấp bản quyền với các hãng phát hành âm nhạc lớn

Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
(SHTT) - Nền tảng X của Elon Musk và nhóm các nhà xuất bản âm nhạc lớn đã đồng ý rút toàn bộ các vụ kiện liên quan đến bản quyền và chống độc quyền, khép lại cuộc đối đầu pháp lý kéo dài gần ba năm.

Không đảm bảo chất lượng, hơn 116.000 ghế đứng bếp gấp gọn cho trẻ em Boon PIVOT bị thu hồi

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Hơn 116.000 ghế đứng bếp dành cho trẻ nhỏ Boon PIVOT Collapsible Toddler Tower Kitchen Step Stool đang bị thu hồi tại Mỹ sau khi cơ quan chức năng cảnh báo sản phẩm có thể mất ổn định và bị lật trong quá trình sử dụng, tiềm ẩn nguy cơ gây chấn thương nghiêm trọng, thậm chí tử vong đối với trẻ em.

Hơn 211.000 đôi dép trẻ em bị thu hồi tại Mỹ vì nguy cơ gây hóc dị vật

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Hãng bán lẻ Target (Mỹ) vừa phát động đợt thu hồi tự nguyện hơn 211.000 đôi dép trẻ em thuộc thương hiệu Cat & Jack sau khi phát hiện các chi tiết hạt ngọc trang trí trên sản phẩm có thể bong ra, tiềm ẩn nguy cơ trẻ nhỏ bị hóc dị vật.

Nguy cơ cháy nổ cao, sạc dự phòng MagSafe Flaunt bị thu hồi diện rộng

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ (CPSC) vừa phát đi thông báo thu hồi bộ sạc dự phòng MagSafe của thương hiệu Flaunt sau khi ghi nhận nhiều báo cáo về việc thiết bị quá nhiệt, bốc cháy, gây bỏng cho người sử dụng và làm hư hại tài sản.

Arbutus mở rộng cuộc chiến bằng sáng chế với Pfizer và BioNTech tại nhiều quốc gia

Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Arbutus Biopharma và Genevant Sciences đang mở rộng cuộc chiến pháp lý về bằng sáng chế khi đồng loạt khởi kiện Pfizer và BioNTech tại Canada và châu Âu, với các cáo buộc xâm phạm công nghệ hạt nano lipid (LNP) sử dụng trong vaccine mRNA phòng COVID-19.