SO HUU TRI TUE
Thứ tư, 17/07/2024
  • Click để copy

Vì sao Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg bị thu hồi trên toàn quốc?

15:20, 03/05/2019
(SHTT) - Theo kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương về việc kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15), kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược vừa có Công văn số 6346/QLD-CL ngày 26/4/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Cục quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (cetirizine 10mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E, WCH7008E (NSX: 25/8/2018 – HD: 24/8/2020).

thuoccc

 Vì sao Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg bị thu hồi trên toàn quốc?

Theo kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương về việc kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15), kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương - Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương – Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Theo thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc, Viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa; các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.

Quỳnh Anh

Tin khác

Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
Tin tưởng vào thương hiệu của bác sĩ Hồ Phi Nhạn, khách hàng lặn lội từ Huế vào TP.HCM để phẫu thuật tại Thẩm mỹ viện Noselab. Tuy nhiên sau đó, khách hàng lại không nhận được kết quả như ý khi mũi có dấu hiệu bị hư, buộc phải tháo sóng sụn.
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - Đội QLTT số 1, Cục QLTT phối hợp với Phòng Cảnh sát Giao thông, Công an tỉnh Nam Định và Công an phường Thống Nhất tiến hành khám phương tiện vận tải mang biển kiểm soát 29K-080XX, thu giữ gần 1.000 sản phẩm quần áo không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Trị giá hàng hóa vi phạm gần 40 triệu đồng.
Media 20 giờ trước
(SHTT) - Trong hai ngày 11 và 12/7/2024, Đội QLTT số 3, Cục QLTT tỉnh Hà Nam đã phối hợp với Đội Cảnh sát điều tra tội phạm về kinh tế và ma tuý, Công an thành phố Phủ Lý tiến hành kiểm tra 02 hộ kinh doanh sản phẩm dành cho mẹ và bé trên địa bàn thành phố Phủ Lý.
Tài sản trí tuệ 20 giờ trước
(SHTT) - Đội Quản lý thị trường số 3 phối hợp với Tổ công tác Thương mại điện tử (cùng thuộc Cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk) tiến hành kiểm tra một cơ sở kinh doanh online trên địa bàn huyện Krông Pắc. Qua đó phát hiện hàng trăm sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Ngày 14/7, Công an huyện Đông Anh (Hà Nội) cho biết, đã ra lệnh giữ người trong trường hợp khẩn cấp đối với Lương Thị Bích (sinh năm 1982) và Ngô Thị Vinh (sinh năm 1962) cùng trú tại thành phố Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh, về hành vi buôn bán hàng giả là phụ gia thực phẩm.