Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm có trụ sở chính tại số 27 Nguyễn Thái Học, phường Long Xuyên, tỉnh An Giang, do ông Nguyễn Văn Kha làm Tổng Giám đốc kiêm người đại diện theo pháp luật.

Kết quả kiểm tra từ cơ quan chức năng xác định, Dược phẩm Agimexpharm đã có những hành vi vi phạm cụ thể sau:

Agimexpharm bị phạt 35 triệu đồng do không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan quản lý trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ yêu cầu phải thông báo. Sai phạm này liên quan đến 7 loại thuốc, bao gồm Agicipro, Datpagi 10, Agi-VitaC, Agiosmin, Agicarvir, Agoflox và Agitritine 200. Cục Quản lý Dược xác định đây là tình tiết tăng nặng do doanh nghiệp vi phạm trên diện rộng, với số lượng thuốc lớn.

Cùng với đó, Công ty này bị phạt 90 triệu đồng đối với hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và chưa được phê duyệt đối với cả các thay đổi lớn và nhỏ nhưng vẫn đưa thuốc ra thị trường. Hành vi này được phát hiện trên 12 loại thuốc, tiêu biểu như Agimycob, Neomiderm, Ihybes 150, Robazef fort, Agi-Cotrim F, Agimsamin F và Goutcolcin. Vi phạm với số lượng thuốc lên đến 12 loại cũng được xem là tình tiết tăng nặng để áp dụng mức phạt cao.

Ngoài ra, Agimexpharm còn bị phạt thêm 35 triệu đồng do bán 4 loại thuốc (Agimetpred 4, Agi-Bromhexine 16, Neomiderm và Agimycob) cho các cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cụ thể, Công ty đã cung cấp các loại thuốc kê đơn và không thuộc danh mục thuốc thiết yếu cho nhiều quầy thuốc chỉ được phép mua bán thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn. Việc bán thuốc sai đối tượng cho nhiều quầy thuốc tiếp tục bị cơ quan quản lý liệt kê là một tình tiết tăng nặng.

Với các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm nộp phạt tổng số tiền 160 triệu đồng vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận Quyết định.

Thành Nam