Theo nội dung Quyết định, Công ty TNHH Kiến Vương (có trụ sở tại KCN Tân Tạo, phường Tân Tạo, TP.HCM) đã vi phạm nghiêm trọng các quy định về quản lý dược phẩm.

Cụ thể, doanh nghiệp đã tiến hành nhập khẩu lô nguyên liệu dược chất PVP-IODINE 30/06 (Povidone iodine) do BASF Corporation sản xuất. Đáng chú ý, tờ khai hải quan ghi nhận ngày 5/2/2024, lô hàng này được nhập từ nhà cung cấp BASF Hong Kong Ltd – đơn vị hoàn toàn không thuộc các trường hợp được phép cung cấp thuốc và nguyên liệu làm thuốc vào thị trường Việt Nam theo quy định pháp luật.

Với sai phạm được ghi nhận, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định xử phạt 150 triệu đồng đối với Công ty TNHH Kiến Vương. Bên cạnh hình thức xử phạt hành chính, cơ quan chức năng cũng  áp dụng hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược đối với ông Nguyễn Văn Toàn – người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp (đối với loại hình cơ sở xuất, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc). Thời hạn tước chứng chỉ kéo dài 7 tháng 15 ngày.

Cục Quản lý Dược buộc Công ty Kiến Vương phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất toàn bộ lô nguyên liệu PVP-IODINE vi phạm. Trong trường hợp không thể áp dụng biện pháp xuất trả, doanh nghiệp bắt buộc phải tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng theo đúng quy trình và dưới sự giám sát chặt chẽ của cơ quan chức năng.

Đinh Điệp