Theo quyết định xử phạt số 830/QĐ-XPHC ngày 28/9/2026, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), có trụ sở tại Khu công nghiệp Việt Nam, Singapore II, TP. Hồ Chí Minh, đã thực hiện hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp không thuộc một trong những trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định pháp luật.

Hai nguyên liệu làm thuốc là dược chất được xác định trong vụ việc gồm Levofloxacin hemihydrate, do Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, nhà cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.; và Acyclovir, do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, nhà cung cấp là Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.

Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp đã thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần do nhập khẩu cả hai nguyên liệu nêu trên. Đây là tình tiết tăng nặng được áp dụng trong quyết định xử phạt. Doanh nghiệp không được xác định có tình tiết giảm nhẹ.

Với hành vi trên, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị phạt 155 triệu đồng.

Ngoài phạt tiền, Cục Quản lý Dược áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 8 tháng đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, loại hình cơ sở sản xuất thuốc tại cơ sở 1 của doanh nghiệp.

Cụ thể, Chứng chỉ hành nghề dược số 1510/HCM-CCHND ngày 13/2/2014 của bà Đỗ Thị Ngọc Trâm, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược loại hình cơ sở sản xuất thuốc tại cơ sở 1, bị tước quyền sử dụng trong thời hạn 8 tháng.

Bên cạnh các hình thức xử phạt trên, doanh nghiệp bị buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir đã nhập khẩu từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép theo quy định.

Trường hợp không thể áp dụng biện pháp đưa các lô nguyên liệu ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất, doanh nghiệp phải thực hiện tiêu hủy theo quy định.

Việc xử phạt và các biện pháp khắc phục được Cục Quản lý Dược áp dụng đối với hành vi liên quan đến nguồn cung cấp nguyên liệu, không đồng nghĩa với việc hai nguyên liệu Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir nêu trên được xác định là hàng giả hoặc không đạt chất lượng.

TH