Vi phạm quy định về chất lượng, thuốc Navacarzol bị thu hồi đăng ký lưu hành toàn quốc

15:52, 25/11/2022

(SHTT) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế mới đây đã ký ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14. Nguyên nhân là do sản phẩm Navacarzol đã được xác định vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.

Nguyên nhân thu hồi được thông báo là do đã có 2 lô thuốc Navacarzol bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Đồng thời, yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện.

Trước đó, vào tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) vì mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Khánh An

Tin khác

'Nổ' quảng cáo, sản phẩm TPBVSK GENERAL BALANCE ROCKET POWER bị 'tuýt còi'

Tài sản trí tuệ 3 giờ trước

(SHTT) - Mới đây, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi thông tin cảnh báo về việc phát hiện các nội dung quảng cáo liên quan tới sản phẩm TPBVSK GENERAL BALANCE ROCKET POWER vi phạm quy định của pháp luật.

Cảnh báo nguy cơ nhiễm độc từ đồ trang trí Noel

Tài sản trí tuệ 3 giờ trước

(SHTT) - Trên thị trường hiện nay, ngoài những vật dụng được kiểm định mức độ an toàn nhân dịp Noel, người tiêu dùng cũng nên cẩn thận bảo vệ bản thân trước những tác hại của các đồ vật trang trí, đồ chơi được bán trôi nổi trên thị trường không có nhãn hiệu, nguồn gốc xuất xứ.

Lo ngại ngộ độc chì, hơn 10.000 bình sữa trẻ em bị thu hồi

Tài sản trí tuệ 20 giờ trước

(SHTT) - Theo thông tin từ phía Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ, công ty Green Sprouts đã thu hồi khoảng 10.500 bình sữa và cốc dành cho trẻ mới biết đi do lo ngại trẻ bị nhiễm độc chì nếu một phần sản phẩm bị vỡ.

Hàng loạt sản phẩm của Glaxosmithkline bị Bộ Y tế tuýt còi

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước

(SHTT) - Mới đây, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi thông tin cảnh báo về việc phát hiện thông tin quảng cáo vi phạm liên quan tới sản phẩm Centrum 50+ Dietary Supplement Product và Centrum Dietary Supplement Product do Công ty TNHH Glaxosmithkline Hàng tiêu dùng và chăm sóc sức khỏe Việt Nam công bố và chịu trách nhiệm.

Nghi vấn Võ Hoàng Yến mặc đồ đạo nhái tại Vietnam International Fashion Week

Tài sản trí tuệ 21 giờ trước

(SHTT) - Xuất hiện với vai trò vedette cho một bộ sưu tập thời trang tại Vietnam International Fashion Week 2022 nhưng siêu mẫu Võ Hoàng Yến lại vướng nghi vấn mặc đồ đạo nhái. Cách trình diễn cũng giống đến 90% so với chính chủ.