SO HUU TRI TUE
Thứ năm, 19/06/2025

SO HUU TRI TUE

Tài sản trí tuệ
  • Click để copy

Vi phạm quy định về chất lượng, thuốc Navacarzol bị thu hồi đăng ký lưu hành toàn quốc

15:52, 25/11/2022
(SHTT) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế mới đây đã ký ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14. Nguyên nhân là do sản phẩm Navacarzol đã được xác định vi phạm chất lượng mức độ 2.

Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy. 

thuoc-navacarzol_15-31319

 

Nguyên nhân thu hồi được thông báo là do đã có 2 lô thuốc Navacarzol bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Đồng thời, yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện.

 Trước đó, vào tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) vì mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2.

Được biết, thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Khánh An

TIN LIÊN QUAN

Tin khác

Đà Lạt: Phát hiện hàng trăm lọ mỹ phẩm cao cấp chưa qua sử dụng bị vứt bỏ bên đường

Tài sản trí tuệ 8 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, người dân tại địa phương tại phường 11, TP Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng đã phát huện hàng trăm lọ mỹ phẩm chưa qua sử dụng đã bị phát hiện vứt bỏ la liệt bên đường Trịnh Hoài Đức.

Quảng Nam: Hơn 1.000 chai nước mắm bị bỏ trong bụi rậm

Tài sản trí tuệ 12 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, người dân trên địa bàn thôn Phước Lộc, xã Tam Thái, huyện Phú Ninh (tỉnh Quảng Nam) đã bất ngờ phát hiện hơn 1.000 chai nước mắm bị bỏ lại trong bụi rậm. Sau khi nhận được thông tin, cơ quan chức năng địa phương đã ngay lập tức vào cuộc điều tra.

Hermès: Hành trình trở thành biểu tượng của giới quý tộc

Tài sản trí tuệ 12 giờ trước
(SHTT) - Câu chuyện thương hiệu của Hermès không chỉ là một hành trình kinh doanh thành công mà còn là một minh chứng sống động cho việc kiên định với những giá trị cốt lõi, từ bỏ quy mô lớn để tôn vinh sự tỉ mỉ và biến mỗi sản phẩm thành một tác phẩm nghệ thuật.

Tòa án Trung Quốc từ chối bảo hộ bản quyền cho thiết kế AI thiếu sự can thiệp của con người

Tài sản trí tuệ 12 giờ trước
(SHTT) - Vừa qua, Tòa án thành phố Trương Gia Cảng, tỉnh Giang Tô, Trung Quốc đã ra phát quyết bác bỏ đơn kiện vi phạm bản quyền và cạnh tranh không lành mạnh đối với các sản phẩm được thiết kế bởi trí tuệ nhân tạo (AI) nhưng không có sự can thiệp đáng kể của con người.

Quảng Bình: Xử lý 13 vụ vi phạm trong tháng cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Tài sản trí tuệ 13 giờ trước
(SHTT) - Bằng việc triển khai đồng bộ các biện pháp nghiệp vụ, chỉ trong một thời ngắn thực hiện Kế hoạch, lực lượng Quản lý thị trường Quảng Bình đã kiểm tra, phát hiện nhiều vụ việc vi phạm.
. ..