SO HUU TRI TUE
Thứ hai, 07/09/2026
  • Click để copy

Vi phạm chất lượng, 1 lô thuốc Prednisolon 5mg bị thu hồi

07:48, 17/11/2024
(SHTT) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế mới đây đã ban hành thông báo thu hồi và đình chỉ lưu hành đối với thuốc Viên nén Prednisolon 5mg do Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất. Nguyên nhân do mẫu thử vi phạm chất lượng mức độ 3.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo nội dung thông báo, Cục Quản lý Dược cho biết kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM cho thấy, thuốc viên nén Prednisolon 5mg, số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

101

 

Theo Cục Quản lý Dược kết quả này được xác định là vi phạm mức độ 3. Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco trong vòng 2 ngày phải gửi thông báo thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc viên nén Prednisolon 5mg có số lô nêu trên đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi.

Các đơn vị phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược theo quy định.

Được biết, sản phẩm thuốc viên nén Prednisolon 5mg là dược phẩm thường được chỉ định trong kháng viêm, dị ứng và ức chế miễn dịch đối với các bệnh lý sau: Viêm da dị ứng, hen suyễn, phản ứng quá mẫn với thuốc.

TH

Tin khác

(SHTT) - Có những sản phẩm được tạo nên từ công nghệ. Có những sản phẩm được hình thành từ kinh nghiệm. Và cũng có những sản phẩm bắt đầu từ một ký ức rất nhỏ của đời sống. Trà Ngói của Thăng Long Chè Việt ra đời từ một mảnh ngói cũ, một mẻ trà nhỏ và mong muốn tìm lại sự giao cảm giữa đất, lửa và đôi bàn tay người làm trà Việt.
Tài sản trí tuệ 10 giờ trước
(SHTT) - Kem chống nắng Anthelios UVMune 400 Fluide Oil Control bị thu hồi tại thị trường châu Âu do chỉ số chống nắng (SPF) thực tế thấp hơn nhiều so với mức công bố, trong đó có sản phẩm được kiểm nghiệm có SPF bằng 0. Cơ quan chức năng Việt Nam khuyến cáo người tiêu dùng chủ động kiểm tra, ngừng sử dụng nếu phát hiện sản phẩm thuộc diện cảnh báo.
Tài sản trí tuệ 15 giờ trước
(SHTT) - Ngành game Việt Nam đang mở rộng nhanh trên thị trường quốc tế, tạo ra giá trị kinh tế và lan tỏa văn hóa. Tuy nhiên, cùng với tốc độ tăng trưởng là nguy cơ sao chép, đánh cắp mã nguồn, phát hành game lậu và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, đặt yêu cầu cấp thiết về một hệ sinh thái bảo vệ bản quyền hiệu quả.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Công ty Vitruvias Therapeutics đang tự nguyện thu hồi một lô Thyroid Tablets, USP 30 mg tại Mỹ sau khi kiểm nghiệm phát hiện hàm lượng thuốc cao hơn mức công bố trên nhãn, tiềm ẩn nguy cơ gây cường giáp và ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Tài sản trí tuệ 1 ngày trước
(SHTT) - Kiểm tra một cơ sở kinh doanh tại xã Sóc Sơn, lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội phát hiện hơn 117.000 sản phẩm mỹ phẩm cùng nhiều hàng hóa khác không có hóa đơn, chứng từ. Đáng chú ý, số hàng hóa này có tới hơn 93.000 sản phẩm keo, xịt tóc mang nhãn hiệu Make Sense.
Cách ngăn ngừa chóng mặt tại nhà