Tình hình sức khoẻ các tình nguyện viên tiêm vaccine COVID-19 liều cao nhất

Sáng 19/1, phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến – Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (Học viện Quân y) cho biết sức khỏe 20 người tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax ổn định, không sốt, chỉ một số trường hợp bị đau nhẹ ở vùng tiêm. 

Như vậy, tính tới thời điểm hiện tại, 60 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 tại Học viện Quân y với lần lượt các liều từ 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg mũi 1 đều có sức khoẻ ổn định.

Đại diện Học viện Quân y cho biết, dự kiến ngày mai 20/1, sẽ tiêm mũi 2 liều 50 mcg cho ba tình nguyện viên đầu tiên và mũi 2 liều 25 mcg cho 17 tình nguyện viên còn lại thuộc nhóm 1.

Các tình nguyện viên sau khi tiêm thử nghiệm vaccine sẽ được theo dõi sức khoẻ thêm từ 6 tháng đến 1 năm để đánh giá lượng kháng thể có duy trì bền vững hay không và tồn tại bao lâu. Sau tiêm, các tình nguyện viên được lấy mẫu máu vào các ngày thứ 7, 14 và 21 để nhóm nghiên cứu đánh giá khả năng sinh miễn dịch và khả năng trung hoà virus.

Nanocovax là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam, do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen sản xuất. Vaccine này tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ. Vaccine sử dụng công nghệ tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, có các loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75 mcg.

Điểm mạnh của vaccine này là bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2-8 độ C), trong khi vaccine của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ C, khó khăn trong việc vận chuyển.

Dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng của loại vaccine này trước khi quyết định tiêm cộng đồng.

Sáng 17/12, mũi vaccine Covid-19 "made in Việt Nam" đầu tiên được tiêm trên 3 người tình nguyện, là những trường hợp được lựa chọn trong số hơn 200 người đăng ký dự tuyển. Nghiên cứu thử nghiệm Nanocovax trên người đã đi được 50% giai đoạn một, dự kiến tháng 2 kết thúc. Bộ Y tế sẽ nghiệm thu và đánh giá, sau đó cho phép thử nghiệm giai đoạn 2 trên 560 tình nguyện viên tiếp theo.

Hiện tại, Học viện Quân Y tiếp tục tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với số lượng khoảng 400-600 người nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19. Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử ở giai đoạn 2 tập trung vào lứa tuổi 18-50, có thể mở rộng từ 12 đến 75 tuổi.

Hạ Châu