Được biết, số thuốc bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ là thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu, được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh.

Đây là thuốc chữa trị viêm mũi dị ứng, chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mạn tính. 

Sau khi phát hiện lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn TP.HCM. Cục Dược cũng yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục trước ngày 8/7.

Đồng thời, công ty cũng phải phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuộc 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.

Trước đó, Cục quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất, được lấy tại Công ty CP thương mại dược phẩm Thành Đạt (Quầy 422, tầng 4, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Lý do được xác định là do lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cùng với đó, Công ty CP Dược phẩm Hà Nội cần gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc viên nén này trên Trang thông tin điện tử của Sở đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

• Sản xuất Hồng huyết tố hết hiệu lực lưu hành, cơ sở Nguyễn Minh Trí bị phạt 35 triệu đồng
• Thu hồi thuốc tẩy giun Mebendazol của Dược phẩm Hà Nội do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
• Thuốc kháng sinh Agifamcin 300mg của Agimexpharm bị thu hồi hàng loạt

Thu Vân (t/h)