Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 400/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc tránh thai đường uống do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (trụ sở tại số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành phố Nam Định, nay thuộc tỉnh Ninh Bình) đăng ký và sản xuất.

Hai sản phẩm bị thu hồi gồm:

Naceptiv: viên nén bao phim, thành phần Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,125 mg; Sắt (II) Fumarate 75 mg. Số đăng ký 893110923624 (trước đây là VD-17823-12).

Night Happy: viên nén bao phim, thành phần Levonorgestrel 0,125 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg; Sắt (II) Fumarate 75 mg. Số đăng ký 893110196824 (trước đây là VD-17825-12).

Nguyên nhân thuốc tránh thai Naceptiv và Night Happy là do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Tại văn bản được ban hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc nêu trên chịu trách nhiệm thi hành quyết định.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký. Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

 Quỳnh Trang