SO HUU TRI TUE
Thứ sáu, 18/07/2025
  • Click để copy

Thuốc Myomethol bị đình chỉ lưu hành toàn quốc, nguyên nhân do đâu?

08:42, 30/05/2023
(SHTT) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã phát đi thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành toàn quốc, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13.

Cục Quản lý Dược cho biết, lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol do trong thời hạn 60 tháng có hơn hai lô thuốc vi phạm chất lượng.

Thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13 do Công ty TNHH thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TPHCM) đăng ký. Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (địa chỉ: 76 Moo 10, Salaya-Bangpasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130 - Thái Lan) sản xuất.

inbound5393515872751058967

 

Sản phẩm Myomethol (Methylcarbamol 500mg) bị thu hồi là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên.

inbound3191915546797709558

 

Trước đó, vào ngày 16/1/2023, Cục Quản lý dược vũng đã có văn bản yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) có số đăng ký VN-17397-13.

Các lô thuốc thu hồi có số lô từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1 đến 5/2/2024. Các lô thuốc được nhập khẩu từ Thái Lan không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Tiếp đó, vào cuối tháng 3/2023, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc châu (quận Phú Nhuận, TPHCM) 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy 11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13 với lý do đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Quỳnh Trang

Tin khác

Tài sản trí tuệ 10 giờ trước
(SHTT) - Mới đây, lực lượng chức năng tỉnh Quảng Ninh đã phát hiện và thu giữ số lượng lớn mực ống nguyên con đông lạnh không rõ xuất xứ tại một doanh nghiệp trên địa bàn phường Bãi Cháy.
Tài sản trí tuệ 10 giờ trước
(SHTT) - Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành với thuốc Femancia trị thiếu máu do Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun sản xuất. Nguyên nhân do vi phạm quy định về chất lượng mức độ 2.
Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Qua công tác kiểm tra, giám sát, lực lượng chức năng tỉnh Lạng Sơn đã phát hiện và thu giữ tổng cộng 3.180 túi xúc xích (tương đương khoảng 2,23 tấn) và 3.942 kg chân gà không có hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.
Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Trong kỷ nguyên số, dữ liệu cá nhân không còn là thông tin riêng tư, mà đã trở thành loại tài sản được săn lùng và mua bán ráo riết trên khắp thế giới mạng.
Tài sản trí tuệ 11 giờ trước
(SHTT) - Cục Quản lý Dược mới đây đã có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm kem chống nắng Vitamin C của Athena Việt Nam và kem chống nắng Sun Cream của công ty Lovis do chỉ số SPF chỉ đạt 70% so với công bố và được xác định là hàng giả.
. ..