Ngày 28/7/2026, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ban hành Quyết định số 185/QĐ-YDCT về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo nội dung văn bản, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc AMNEOL HL, số đăng ký: TCT-00347-26, Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: 16 đường Lê Đại Hành, phường Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng), Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, phường An Dương, thành phố Hải Phòng).

Nguyên nhân do Thuốc không thuộc phân loại là thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 8 Điều 2 Luật Dược.

Theo Quyết định, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu cơ sở đăng  ký phải thực hiện đúng các quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền và chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật trong quá trình thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc liên quan phải chịu trách nhiệm thi hành quyết định.

Nguyễn Khang