Cục Quản lý Dược, căn cứ Công văn số 1122/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 05/8/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 795/KNM-22 ngày 29/7/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh (Số lô: 24/02/2022; NSX: 24/02/2022; HSD: 24/02/2025) để đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn quốc sản phẩm này.

Sản phẩm này trên nhãn ghi: “SCB: 001458/20/CBMP-HCM; Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, địa chỉ: Số 363/2/3 Bình Lợi, P. 13, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh”) và có liên quan đến Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO (Địa chỉ: 72/1 Quốc lộ 1A, P. Thới An, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc DH Dược Hà Nội (Địa chỉ: số 33 phố Lụa, tổ dân phố Bạch Đằng, P. Vạn Phúc, Q. Hà Đông, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược thông báo:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh có thông tin nêu trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Xịt kháng khuẩn sả chanh nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Ngoài ra, gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2022.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra các Công ty TNHH sản xuất Catchy Natural Cosmetic, Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm NAFACO trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.

Trước đó, vào tháng 6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng có công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm.

Lô bị đình chỉ, thu hồi là H5-01.1511; ngày sản xuất: 15/11/2021; Hạn dùng: 15/11/2024), trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM.

Công ty trách nhiệm hữu hạn sản xuất thương mại thiết bị y tế Happicare, địa chỉ 36/30/4 Bùi Tư Toàn, phường An Lạc, quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường sản phẩm này.

Dung dịch rửa tay khô Aerius-19 (ngày sản xuất 10/2/2022; hạn sử dụng 10/2/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM), sản xuất bởi Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (địa chỉ 182/46 Huỳnh Tấn Phát, huyện Nhà Bè, TP.HCM) cũng bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và thông tư số 6 Bộ Y tế ngày 25/1/2011.

Thanh Hà