Sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố: 113/23/CBMP-HY; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, địa chỉ: No07A-LK8, phường Vạn Phúc, TP. Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh, địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên. Lý do thu hồi là do sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/03/2025. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh thực hiện thu hồi sản phẩm Gel tắm gội Permerin 1 (Nhãn hàng: An Nhi) không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm An Nhi, Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có công văn về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml. Trên nhãn ghi: Số lô: 24062631; NSX: 26.6.24; HSD: 25.6.27; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 210657/23/CBMP-QLD; Nhà sản xuất: OTC Cosmetic Industries Sdn. Bhd (Địa chỉ: No.3, Jalan Industri Bukit Badong 3, Taman Industri Bukit Badong, Ijok 45620 Selangor Malaysia); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) (Địa chỉ: Tầng 3, Business Center, 258 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa 2- phenoxyethanol không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2025.

 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Bzu Bzu Head-to-Toe Baby Wash - Chai 200ml vi phạm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Kiểm tra Công ty TNHH Elite Beauty Asia (Vietnam) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Đồng thời, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2025.

PV