SO HUU TRI TUE
Sea Bank
Thứ ba, 09/08/2022

SO HUU TRI TUE

  • Click để copy

Thu hồi thuốc Fenbrat và thuốc cốm Rovagi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

11:07, 03/08/2018
(SHTT) - Sau khi phát hiện 2 lô thuốc trên địa bàn TP Hồ Chí Minh và Cần Thơ không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc Fenbrat và thuốc cốm Rovagi, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành 2 lô thuốc trên.

Cụ thể, tại TP Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc viên nang cứng nêu trên do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại kho của Bệnh viện Nhân Dân 115 (số 527 Sư Vạn Hạnh, Phường 12, Quận 10, TP HCM).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt Tiêu chuẩn chất lượng này. Công ty phải báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

thu hoi thuoc

 

Sở Y tế TP HCM công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở; đồng thời, kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện thu hồi lô thuốc trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng có quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn Tp. Cần Thơ thuốc cốm ROVAGI® 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), SĐK: VD-22798-15, Số lô: 051117, Hạn dùng: 03/11/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất. Nguyên nhân là do loại thuốc cốm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH MTV dược phẩm Minh Ngọc (địa chỉ 138B1/20 Nguyễn Văn Cừ nối dài, phường An Khánh, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc phải thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc cốm này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc cốm trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Cần Thơ công bố thông tin thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở; đồng thời kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm thực hiện việc thu hồi lô thuốc thuốc cốm ROVAGI 0,75 nêu trên và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Hải Vân (t/h)

Tin khác

Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Cục Quản lý thị trường TPHCM vừa kiểm tra, thu giữ gần 900 sản phẩm mỹ phẩm thương hiệu Queenie Skin không có hóa đơn, chứng từ, có dấu hiệu bị làm giả.
Tài sản trí tuệ 2 ngày trước
(SHTT) - Chiều 6/8, Phòng Cảnh sát môi trường, Công an tỉnh Tây Ninh cho biết đơn vị vừa phát hiện một địa điểm sản xuất bột ngọt giả, thu giữ gần 500 bao nguyên liệu và bột ngọt không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Lực lượng chức năng tỉnh Thanh Hóa vừa bắt giữ một vụ vận chuyển tràng lợn không có nguồn gốc xuất xứ, giấy chứng nhận an toàn thực phẩm theo quy định.
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
(SHTT) - Vừa qua, lực lượng QLTT tỉnh Hà Giang đã tiến hành kiểm tra đột xuất 3 cơ sở kinh doanh trên địa bàn và phát hiện số lượng lớn quần, áo may sẵn, dép giả mạo các nhãn hiệu Nike, Adidas, Chanel, Burberry, Gucci, Dior, Louis Vuitton… đã được bảo hộ tại Việt Nam.
Tài sản trí tuệ 3 ngày trước
((SHTT) - Trong nửa đầu năm 2022, lực lượng Hải quan trên cả nước đã phát hiện và xử lý vô số vụ việc gian lận thương mại. Thông qua thực tiễn, cơ quan Hải quan đã phân loại thành nhiều nhóm đối tượng vi phạm pháp luật "truyền thống" gian lận thương mại trước đây như xuất khống, gian lận chủng loại, xuất xứ,...
SO HUU TRI TUE
PVCOMBANK
Sunshine
Van Phong

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE

SO HUU TRI TUE